- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02490644
A High Mobility Group Box 1 szerepe prognosztikai biomarkerként szívbillentyű-műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívsebészeti műtét utáni szövődményét befolyásoló egyik legfontosabb tényező a szisztémás gyulladás. A szívbillentyűműtét cardiopulmonalis bypass-t és cardioplegikus leállást igényel, ami szívizom károsodást és gyulladásos választ okozó ischaemiás/reperfúziós sérülést válthat ki. Ezek a szívizom károsodások és gyulladásos reakciók többszervi elégtelenséget vagy akár halált is okozhatnak.
A nagy mobilitású fehérje B1 (HMGB1) egy olyan fehérje, amelyet a HMGB1 gén kódol az emberben. A HMGB1-et immunsejtek (például makrofágok, monociták és dendritikus sejtek) választják ki. Az aktivált makrofágok és monociták a HMGB1-et a gyulladás citokin közvetítőjeként választják ki. Számos tanulmány utal a HMGB1 és az akut koszorúér-szindróma, a szívizom ischaemiás/reperfúziós sérülése, az atherosclerosis, a szívelégtelenség és más szívbetegségek közötti kapcsolatra, mint a gyulladásos válasz markereire. Egyelőre azonban nincs más olyan tanulmány, amely a HMGB1-et prognosztikai tényezőként értékelte volna billentyűműtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 20 év
- aortabillentyű műtéten vagy több mint egybillentyűs műtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor < 20
- egyetlen mitralis billentyű műtéten átesett betegek
- nyitott szívműtét története
- sürgősségi műtét
- szteroid gyógyszeres kezelés története
- fertőző betegség és/vagy rosszindulatú daganat
- koszorúér bypass műtét vagy aortapótló műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MGB1 szívbillentyűműtétben
A nagy mobilitású csoport 1. doboz értékelése prognosztikai biomarkerként szívbillentyű műtéten átesett betegeknél
|
Vérvétel 5 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HMGB1 koncentrációja
Időkeret: vérmintát venni közvetlenül a műtét előtt, az érzéstelenítést követően
|
A HMGB1 koncentrációja és a műtét utáni prognózis közötti kapcsolat szívbillentyű műtéten átesett betegeknél
|
vérmintát venni közvetlenül a műtét előtt, az érzéstelenítést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2014-0764
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .