Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A High Mobility Group Box 1 szerepe prognosztikai biomarkerként szívbillentyű-műtéten átesett betegeknél

2019. január 27. frissítette: Yonsei University
A szívsebészeti műtét utáni szövődményét befolyásoló egyik legfontosabb tényező a szisztémás gyulladás. A szívbillentyűműtét cardiopulmonalis bypass-t és cardioplegikus leállást igényel, ami szívizom károsodást és gyulladásos választ okozó ischaemiás/reperfúziós sérülést válthat ki. Ezek a szívizom károsodások és gyulladásos reakciók többszervi elégtelenséget vagy akár halált is okozhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívsebészeti műtét utáni szövődményét befolyásoló egyik legfontosabb tényező a szisztémás gyulladás. A szívbillentyűműtét cardiopulmonalis bypass-t és cardioplegikus leállást igényel, ami szívizom károsodást és gyulladásos választ okozó ischaemiás/reperfúziós sérülést válthat ki. Ezek a szívizom károsodások és gyulladásos reakciók többszervi elégtelenséget vagy akár halált is okozhatnak.

A nagy mobilitású fehérje B1 (HMGB1) egy olyan fehérje, amelyet a HMGB1 gén kódol az emberben. A HMGB1-et immunsejtek (például makrofágok, monociták és dendritikus sejtek) választják ki. Az aktivált makrofágok és monociták a HMGB1-et a gyulladás citokin közvetítőjeként választják ki. Számos tanulmány utal a HMGB1 és az akut koszorúér-szindróma, a szívizom ischaemiás/reperfúziós sérülése, az atherosclerosis, a szívelégtelenség és más szívbetegségek közötti kapcsolatra, mint a gyulladásos válasz markereire. Egyelőre azonban nincs más olyan tanulmány, amely a HMGB1-et prognosztikai tényezőként értékelte volna billentyűműtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szívbillentyű műtéten átesett emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 20 év
  • aortabillentyű műtéten vagy több mint egybillentyűs műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 20
  • egyetlen mitralis billentyű műtéten átesett betegek
  • nyitott szívműtét története
  • sürgősségi műtét
  • szteroid gyógyszeres kezelés története
  • fertőző betegség és/vagy rosszindulatú daganat
  • koszorúér bypass műtét vagy aortapótló műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MGB1 szívbillentyűműtétben
A nagy mobilitású csoport 1. doboz értékelése prognosztikai biomarkerként szívbillentyű műtéten átesett betegeknél
Vérvétel 5 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HMGB1 koncentrációja
Időkeret: vérmintát venni közvetlenül a műtét előtt, az érzéstelenítést követően
A HMGB1 koncentrációja és a műtét utáni prognózis közötti kapcsolat szívbillentyű műtéten átesett betegeknél
vérmintát venni közvetlenül a műtét előtt, az érzéstelenítést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2014-0764

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel