- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02490644
High Mobility Group Box 1:n rooli prognostisena biomarkkerina potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tärkeimmistä tekijöistä, joka vaikuttaa sydänleikkauksen jälkeiseen komplikaatioon, on systeeminen tulehdus. Läppäsydänleikkaus vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen ja sydänpysähdyksen, mikä voi aiheuttaa iskeemisen/reperfuusiovaurion aiheuttaen sydänlihasvaurion ja tulehdusvasteen. Nämä sydänlihasvauriot ja tulehdusvasteet voivat aiheuttaa usean elimen vajaatoiminnan tai jopa kuoleman.
Korkean liikkuvuuden ryhmäproteiini B1 (HMGB1) on proteiini, jota HMGB1-geeni koodaa ihmisessä. Immuunisolut (kuten makrofagit, monosyytit ja dendriittisolut) erittävät HMGB1:tä. Aktivoidut makrofagit ja monosyytit erittävät HMGB1:tä tulehduksen sytokiinivälittäjänä. On monia tutkimuksia, jotka viittaavat HMGB1:n ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, sydänlihaksen iskeemisen/reperfuusiovaurion, ateroskleroosin, sydämen vajaatoiminnan ja muiden sydänsairauksien väliseen suhteeseen tulehdusvasteen merkkiaineena. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa muita tutkimuksia, joissa HMGB1:tä olisi arvioitu ennustetekijäksi läppäleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 20
- potilaat, joille tehdään aorttaläppäleikkaus tai useampi kuin yksiläppäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20
- potilaat, joille tehdään yksi mitraaliläpän leikkaus
- avoimen sydänleikkauksen historia
- hätäleikkaus
- steroidilääkityksen historia
- tartuntatauti ja/tai pahanlaatuinen kasvain
- sepelvaltimon ohitusleikkaus tai aortan korvausleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MGB1 sydänläppäleikkauksessa
Suuren liikkuvuuden ryhmän laatikko 1 arviointi prognostisena biomarkkerina potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus
|
Verinäyte 5ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HMGB1-pitoisuus
Aikaikkuna: ota verinäyte juuri ennen leikkausta anestesian induktion jälkeen
|
Suhde HMGB1-pitoisuuden ja leikkauksen jälkeisen ennusteen välillä potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus
|
ota verinäyte juuri ennen leikkausta anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0764
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .