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Ruolo del gruppo ad alta mobilità Box 1 come biomarcatore prognostico nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare

27 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Uno dei fattori più importanti che influenza la complicanza post-operatoria della cardiochirurgia è l'infiammazione sistemica. La cardiochirurgia valvolare richiede il bypass cardiopolmonare e l'arresto cardioplegico, che possono provocare il danno ischemico/da riperfusione che causa danno miocardico e risposta infiammatoria. Questi danni miocardici e la risposta infiammatoria possono causare insufficienza multiorgano o addirittura la morte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei fattori più importanti che influenza la complicanza post-operatoria della cardiochirurgia è l'infiammazione sistemica. La cardiochirurgia valvolare richiede il bypass cardiopolmonare e l'arresto cardioplegico, che possono provocare il danno ischemico/da riperfusione che causa danno miocardico e risposta infiammatoria. Questi danni miocardici e la risposta infiammatoria possono causare insufficienza multiorgano o addirittura la morte.

La proteina del gruppo ad alta mobilità B1 (HMGB1) è una proteina codificata dal gene HMGB1 nell'uomo. HMGB1 è secreto dalle cellule immunitarie (come macrofagi, monociti e cellule dendritiche). Macrofagi e monociti attivati ​​secernono HMGB1 come mediatore di citochine dell'infiammazione. Ci sono molti studi che suggeriscono la relazione tra HMGB1 e sindrome coronarica acuta, danno miocardico ischemico/da riperfusione, aterosclerosi, insufficienza cardiaca e altre malattie cardiache come marcatori di risposta infiammatoria. Tuttavia, finora non ci sono altri studi che valutano l'HMGB1 come fattore prognostico dopo la chirurgia valvolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone che si sottopongono a chirurgia cardiaca valvolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 20 anni
  • pazienti sottoposti a chirurgia valvolare aortica o più di un intervento chirurgico valvolare singolo

Criteri di esclusione:

  • età < 20
  • pazienti sottoposti a chirurgia della valvola mitrale singola
  • storia di chirurgia a cuore aperto
  • chirurgia d'urgenza
  • storia di farmaci steroidi
  • malattia infettiva e/o tumore maligno
  • intervento chirurgico di bypass coronarico o intervento chirurgico di sostituzione aortica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MGB1 in cardiochirurgia valvolare
Valutazione del riquadro 1 del gruppo ad alta mobilità come biomarcatore prognostico in pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare
Procedura: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue 5 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di HMGB1
Lasso di tempo: prelevare un campione di sangue subito prima dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia
La relazione tra concentrazione di HMGB1 e prognosi post-operatoria in pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare
prelevare un campione di sangue subito prima dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

12 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0764

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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