- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02490644
Rola grupy o wysokiej ruchliwości Ramka 1 jako prognostycznego biomarkera u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z najważniejszych czynników wpływających na powikłania pooperacyjne kardiochirurgii jest ogólnoustrojowy stan zapalny. Operacja zastawek serca wymaga zastosowania krążenia pozaustrojowego i zatrzymania kardioplegii, co może wywołać uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne powodujące uszkodzenie mięśnia sercowego i reakcję zapalną. Te uszkodzenia mięśnia sercowego i odpowiedź zapalna mogą powodować niewydolność wielonarządową, a nawet śmierć.
Białko grupy o wysokiej ruchliwości B1 (HMGB1) jest białkiem kodowanym przez gen HMGB1 u człowieka. HMGB1 jest wydzielany przez komórki odpornościowe (takie jak makrofagi, monocyty i komórki dendrytyczne). Aktywowane makrofagi i monocyty wydzielają HMGB1 jako cytokinowy mediator stanu zapalnego. Istnieje wiele badań sugerujących związek między HMGB1 a ostrym zespołem wieńcowym, uszkodzeniem niedokrwiennym/reperfuzyjnym mięśnia sercowego, miażdżycą tętnic, niewydolnością serca i innymi chorobami serca jako markerem odpowiedzi zapalnej. Jednak jak dotąd nie ma innych badań oceniających HMGB1 jako czynnik prognostyczny po operacji zastawek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 20 lat
- pacjentów poddawanych operacji zastawki aortalnej lub więcej niż operacja pojedynczej zastawki
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 20 lat
- pacjentów poddawanych operacji pojedynczej zastawki mitralnej
- historia operacji na otwartym sercu
- pilna operacja
- historia leków sterydowych
- choroba zakaźna i/lub nowotwór złośliwy
- operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub operacja wymiany aorty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MGB1 w chirurgii zastawek serca
Ocena pola grupy o wysokiej ruchliwości 1 jako prognostycznego biomarkera u pacjentów poddawanych zabiegom zastawek serca
|
Próbka krwi 5 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie HMGB1
Ramy czasowe: pobrać próbkę krwi tuż przed zabiegiem po wprowadzeniu znieczulenia
|
Związek między stężeniem HMGB1 a rokowaniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom zastawek serca
|
pobrać próbkę krwi tuż przed zabiegiem po wprowadzeniu znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0764
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .