Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola grupy o wysokiej ruchliwości Ramka 1 jako prognostycznego biomarkera u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca

27 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Jednym z najważniejszych czynników wpływających na powikłania pooperacyjne kardiochirurgii jest ogólnoustrojowy stan zapalny. Operacja zastawek serca wymaga zastosowania krążenia pozaustrojowego i zatrzymania kardioplegii, co może wywołać uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne powodujące uszkodzenie mięśnia sercowego i reakcję zapalną. Te uszkodzenia mięśnia sercowego i odpowiedź zapalna mogą powodować niewydolność wielonarządową, a nawet śmierć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jednym z najważniejszych czynników wpływających na powikłania pooperacyjne kardiochirurgii jest ogólnoustrojowy stan zapalny. Operacja zastawek serca wymaga zastosowania krążenia pozaustrojowego i zatrzymania kardioplegii, co może wywołać uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne powodujące uszkodzenie mięśnia sercowego i reakcję zapalną. Te uszkodzenia mięśnia sercowego i odpowiedź zapalna mogą powodować niewydolność wielonarządową, a nawet śmierć.

Białko grupy o wysokiej ruchliwości B1 (HMGB1) jest białkiem kodowanym przez gen HMGB1 u człowieka. HMGB1 jest wydzielany przez komórki odpornościowe (takie jak makrofagi, monocyty i komórki dendrytyczne). Aktywowane makrofagi i monocyty wydzielają HMGB1 jako cytokinowy mediator stanu zapalnego. Istnieje wiele badań sugerujących związek między HMGB1 a ostrym zespołem wieńcowym, uszkodzeniem niedokrwiennym/reperfuzyjnym mięśnia sercowego, miażdżycą tętnic, niewydolnością serca i innymi chorobami serca jako markerem odpowiedzi zapalnej. Jednak jak dotąd nie ma innych badań oceniających HMGB1 jako czynnik prognostyczny po operacji zastawek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osób, które przechodzą operację zastawek serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 20 lat
  • pacjentów poddawanych operacji zastawki aortalnej lub więcej niż operacja pojedynczej zastawki

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat
  • pacjentów poddawanych operacji pojedynczej zastawki mitralnej
  • historia operacji na otwartym sercu
  • pilna operacja
  • historia leków sterydowych
  • choroba zakaźna i/lub nowotwór złośliwy
  • operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub operacja wymiany aorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MGB1 w chirurgii zastawek serca
Ocena pola grupy o wysokiej ruchliwości 1 jako prognostycznego biomarkera u pacjentów poddawanych zabiegom zastawek serca
Próbka krwi 5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie HMGB1
Ramy czasowe: pobrać próbkę krwi tuż przed zabiegiem po wprowadzeniu znieczulenia
Związek między stężeniem HMGB1 a rokowaniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom zastawek serca
pobrać próbkę krwi tuż przed zabiegiem po wprowadzeniu znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

12 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0764

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Subskrybuj