- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02502955
Virtuel obduktion i kardiologi, kardio- og karkirurgi
I dag udføres komplekse vaskulære og kardiologiske indgreb hos svært syge patienter.
Obduktion er referencestandarden for kvalitetskontrol i næsten to århundreder, men obduktionsraten for patienter, der dør på hospitaler, falder hurtigt.
Virtuel obduktion har vist sig at være et godt alternativ til klassisk obduktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der dør inden for 96 timer efter en kardiologisk intervention af en kardio-/kar-kirurgi, er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Hvis de pårørende giver oralt informeret samtykke, udføres en virtuel obduktion baseret på en CT-angiografi efterfulgt af en klassisk medicinsk obduktion.
Ante mortem fund vil blive sammenlignet med fund fra begge obduktionsmetoder og præsenteret for klinikerne.
Det primære resultat vil være aftalen mellem metoderne. Sekundært resultat vil være klinikernes tilfredshed vurderet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre OG
- døende efter et kardiologisk indgreb eller en hjerte-/karkirurgi OG
- mundtligt informeret samtykke fra nærmeste
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder alle inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale om virtuel obduktion og medicinsk obduktion (inter-metode aftale)
Tidsramme: En uge
|
Diagnoser stillet ved virtuel obduktion vil blive sammenlignet med diagnoser stillet ved klassisk obduktion.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsevaluering (tilfredshed hos klinikerne vurderet af et standardiseret spørgeskema)
Tidsramme: 2 uger
|
Diagnoser stillet ved enhver obduktionsmetode vil blive sammenlignet med ante mortem diagnoser.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VA-4 Cardio
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .