- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02502955
Wirtualna sekcja zwłok w kardiologii, kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej
Obecnie u ciężko chorych pacjentów przeprowadza się złożone interwencje naczyniowe i kardiologiczne.
Sekcja zwłok jest standardem odniesienia dla kontroli jakości od prawie dwóch stuleci, ale odsetek autopsji pacjentów umierających w szpitalach gwałtownie spada.
Wirtualna sekcja zwłok okazała się dobrą alternatywą dla klasycznej sekcji zwłok.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania kwalifikują się pacjenci umierający w ciągu 96 godzin po interwencji kardiologicznej lub operacji kardiochirurgicznej/naczyniowej.
Jeśli najbliżsi wyrażą ustną świadomą zgodę, zostanie przeprowadzona wirtualna sekcja zwłok na podstawie angiografii TK, a następnie klasyczna sekcja zwłok.
Wyniki ante mortem zostaną porównane z wynikami obu metod autopsji i przedstawione klinicystom.
Głównym rezultatem będzie porozumienie między metodami. Drugorzędnym wynikiem będzie zadowolenie klinicystów oceniane za pomocą standaryzowanego kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej ORAZ
- zgon po interwencji kardiologicznej lub operacji kardio-/naczyniowej ORAZ
- ustna świadoma zgoda od najbliższej osoby
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa wirtualnej sekcji zwłok i medycznej sekcji zwłok (umowa między metodami)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Diagnozy postawione przez wirtualną sekcję zwłok zostaną porównane z diagnozami postawionymi przez klasyczną sekcję zwłok.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości (zadowolenie klinicystów oceniane za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Diagnozy postawione dowolną metodą sekcji zwłok zostaną porównane z diagnozami przedśmiertnymi.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VA-4 Cardio
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .