Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell obduksjon i kardiologi, kardio- og karkirurgi

7. august 2017 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

I dag utføres komplekse vaskulære og kardiologiske intervensjoner hos alvorlig syke pasienter.

Obduksjon er referansestandarden for kvalitetskontroll i nesten to århundrer, men obduksjonsraten for pasienter som dør på sykehus synker raskt.

Virtuell obduksjon har vist seg å være et godt alternativ til klassisk obduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som dør innen 96 timer etter en kardiologisk intervensjon av en kardio-/vaskulær kirurgi er kvalifisert for å bli inkludert i studien.

Dersom pårørende gir muntlig informert samtykke, vil det bli utført en virtuell obduksjon basert på en CT-angiografi etterfulgt av en klassisk medisinsk obduksjon.

Funn ante mortem vil bli sammenlignet med funn fra begge obduksjonsmetoder og presentert for klinikerne.

Primært resultat vil være intermetodeavtalen. Sekundært resultat vil være tilfredsheten til klinikerne evaluert av et standardisert spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som dør etter en kardiologisk intervensjon eller en kardio-/vaskulær kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre OG
  • døende etter en kardiologisk intervensjon eller en kardio-/vaskulær kirurgi OG
  • muntlig informert samtykke fra nærmeste

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller alle inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale om virtuell obduksjon og medisinsk obduksjon (inter-metode avtale)
Tidsramme: 1 uke
Diagnoser som stilles ved virtuell obduksjon vil bli sammenlignet med diagnoser som stilles ved klassisk obduksjon.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsevaluering (tilfredshet for klinikerne evaluert av et standardisert spørreskjema)
Tidsramme: 2 uker
Diagnoser som stilles ved en hvilken som helst obduksjonsmetode vil bli sammenlignet med ante mortem diagnoser.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbeidspartnere

University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VA-4 Cardio

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere