- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02502955
Autópsia Virtual em Cardiologia, Cirurgia Cardiovascular e Vascular
Hoje, intervenções vasculares e cardiológicas complexas são realizadas em pacientes gravemente enfermos.
A autópsia é o padrão de referência para controle de qualidade por quase dois séculos, mas as taxas de autópsia para pacientes que morrem em hospitais estão diminuindo rapidamente.
A autópsia virtual tem se mostrado uma boa alternativa à autópsia clássica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que morrem dentro de 96 horas após uma intervenção cardiológica de uma cirurgia cardio/vascular são elegíveis para serem incluídos no estudo.
Se o parente mais próximo der consentimento oral informado, será realizada uma autópsia virtual baseada em uma angiografia por TC seguida de uma autópsia médica clássica.
Os achados ante mortem serão comparados aos achados de ambos os métodos de autópsia e apresentados aos médicos.
O resultado primário será o acordo entre métodos. O desfecho secundário será a satisfação dos clínicos avaliados por um questionário padronizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais E
- morrer após uma intervenção cardiológica ou uma cirurgia cardio-/vascular E
- consentimento informado oral do próximo tipo
Critério de exclusão:
- não preenche todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acordo de autópsia virtual e autópsia médica (acordo entre métodos)
Prazo: 1 semana
|
Os diagnósticos feitos por autópsia virtual serão comparados aos diagnósticos feitos por autópsia clássica.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade (satisfação dos clínicos avaliada por um questionário padronizado)
Prazo: 2 semanas
|
Os diagnósticos feitos por qualquer método de autópsia serão comparados aos diagnósticos ante mortem.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VA-4 Cardio
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .