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Autópsia Virtual em Cardiologia, Cirurgia Cardiovascular e Vascular

7 de agosto de 2017 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hoje, intervenções vasculares e cardiológicas complexas são realizadas em pacientes gravemente enfermos.

A autópsia é o padrão de referência para controle de qualidade por quase dois séculos, mas as taxas de autópsia para pacientes que morrem em hospitais estão diminuindo rapidamente.

A autópsia virtual tem se mostrado uma boa alternativa à autópsia clássica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes que morrem dentro de 96 horas após uma intervenção cardiológica de uma cirurgia cardio/vascular são elegíveis para serem incluídos no estudo.

Se o parente mais próximo der consentimento oral informado, será realizada uma autópsia virtual baseada em uma angiografia por TC seguida de uma autópsia médica clássica.

Os achados ante mortem serão comparados aos achados de ambos os métodos de autópsia e apresentados aos médicos.

O resultado primário será o acordo entre métodos. O desfecho secundário será a satisfação dos clínicos avaliados por um questionário padronizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que morrem após uma intervenção cardiológica ou uma cirurgia cardio/vascular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais E
  • morrer após uma intervenção cardiológica ou uma cirurgia cardio-/vascular E
  • consentimento informado oral do próximo tipo

Critério de exclusão:

  • não preenche todos os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo de autópsia virtual e autópsia médica (acordo entre métodos)
Prazo: 1 semana
Os diagnósticos feitos por autópsia virtual serão comparados aos diagnósticos feitos por autópsia clássica.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade (satisfação dos clínicos avaliada por um questionário padronizado)
Prazo: 2 semanas
Os diagnósticos feitos por qualquer método de autópsia serão comparados aos diagnósticos ante mortem.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VA-4 Cardio

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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