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Autopsie virtuelle en cardiologie, chirurgie cardio-vasculaire

7 août 2017 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Aujourd'hui, des interventions vasculaires et cardiologiques complexes sont réalisées chez des patients gravement malades.

L'autopsie est la norme de référence pour le contrôle de la qualité depuis près de deux siècles, mais les taux d'autopsie pour les patients décédés dans les hôpitaux diminuent rapidement.

L'autopsie virtuelle s'est avérée être une bonne alternative à l'autopsie classique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Décès

Intervention / Traitement

Procédure: Comparaison des méthodes d'autopsie

Description détaillée

Les patients décédés dans les 96h après une intervention cardiologique de chirurgie cardio-/vasculaire sont éligibles pour être inclus dans l'étude.

Si le plus proche parent donne son consentement éclairé oral, une autopsie virtuelle basée sur une angioscanner suivie d'une autopsie médicale classique sera réalisée.

Les résultats ante mortem seront comparés aux résultats des deux méthodes d'autopsie et présentés aux cliniciens.

Le résultat principal sera l'accord inter-méthode. Le critère secondaire sera la satisfaction des cliniciens évaluée par un questionnaire standardisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Hamburg, Allemagne, 20251
    - Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients décédés après une intervention cardiologique ou une chirurgie cardio-/vasculaire.

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus ET
mourir après une intervention cardiologique ou une chirurgie cardio-/vasculaire ET
consentement éclairé oral du plus proche

Critère d'exclusion:

ne remplissant pas tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Accord d'autopsie virtuelle et d'autopsie médicale (accord inter-méthode) Délai: 1 semaine	Les diagnostics posés par autopsie virtuelle seront comparés aux diagnostics posés par autopsie classique.	1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la qualité (satisfaction des cliniciens évaluée par un questionnaire standardisé) Délai: 2 semaines	Les diagnostics effectués par n'importe quelle méthode d'autopsie seront comparés aux diagnostics ante mortem.	2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Collaborateurs

University Hospital Inselspital, Berne

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2015

Première publication (Estimation)

20 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Dernière vérification