- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02502955
Autopsia Virtual en Cardiología, Cirugía Cardiovascular y Vascular
Hoy en día se realizan complejas intervenciones vasculares y cardiológicas en pacientes gravemente enfermos.
La autopsia es el estándar de referencia para el control de calidad durante casi dos siglos, pero las tasas de autopsia de pacientes que mueren en los hospitales están disminuyendo rápidamente.
La autopsia virtual ha demostrado ser una buena alternativa a la autopsia clásica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que mueren dentro de las 96 horas posteriores a una intervención cardiológica de una cirugía cardiovascular/vascular son elegibles para ser incluidos en el estudio.
Si los familiares dan su consentimiento informado oral, se realizará una autopsia virtual basada en una angiografía por TC seguida de una autopsia médica clásica.
Los hallazgos ante mortem se compararán con los hallazgos de ambos métodos de autopsia y se presentarán a los médicos.
El resultado primario será el acuerdo entre métodos. El resultado secundario será la satisfacción de los médicos evaluados mediante un cuestionario estandarizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más Y
- morir después de una intervención cardiológica o una cirugía cardiovascular/cardiovascular Y
- consentimiento informado oral del siguiente tipo
Criterio de exclusión:
- no cumplir con todos los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo de autopsia virtual y autopsia médica (acuerdo intermétodo)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Los diagnósticos realizados por autopsia virtual se compararán con los diagnósticos realizados por autopsia clásica.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la calidad (satisfacción de los clínicos evaluados mediante un cuestionario estandarizado)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los diagnósticos realizados por cualquier método de autopsia se compararán con los diagnósticos ante mortem.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VA-4 Cardio
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .