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Autopsia Virtual en Cardiología, Cirugía Cardiovascular y Vascular

7 de agosto de 2017 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hoy en día se realizan complejas intervenciones vasculares y cardiológicas en pacientes gravemente enfermos.

La autopsia es el estándar de referencia para el control de calidad durante casi dos siglos, pero las tasas de autopsia de pacientes que mueren en los hospitales están disminuyendo rápidamente.

La autopsia virtual ha demostrado ser una buena alternativa a la autopsia clásica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que mueren dentro de las 96 horas posteriores a una intervención cardiológica de una cirugía cardiovascular/vascular son elegibles para ser incluidos en el estudio.

Si los familiares dan su consentimiento informado oral, se realizará una autopsia virtual basada en una angiografía por TC seguida de una autopsia médica clásica.

Los hallazgos ante mortem se compararán con los hallazgos de ambos métodos de autopsia y se presentarán a los médicos.

El resultado primario será el acuerdo entre métodos. El resultado secundario será la satisfacción de los médicos evaluados mediante un cuestionario estandarizado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20251
        • Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que mueren después de una intervención cardiológica o una cirugía cardiovascular/cardiovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más Y
  • morir después de una intervención cardiológica o una cirugía cardiovascular/cardiovascular Y
  • consentimiento informado oral del siguiente tipo

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con todos los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo de autopsia virtual y autopsia médica (acuerdo intermétodo)
Periodo de tiempo: 1 semana
Los diagnósticos realizados por autopsia virtual se compararán con los diagnósticos realizados por autopsia clásica.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad (satisfacción de los clínicos evaluados mediante un cuestionario estandarizado)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los diagnósticos realizados por cualquier método de autopsia se compararán con los diagnósticos ante mortem.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VA-4 Cardio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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