Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele autopsie in de cardiologie, cardio- en vaatchirurgie

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tegenwoordig worden complexe vasculaire en cardiologische ingrepen uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten.

Autopsie is al bijna twee eeuwen de referentiestandaard voor kwaliteitscontrole, maar het autopsiepercentage van patiënten die sterven in ziekenhuizen neemt snel af.

Virtuele autopsie blijkt een goed alternatief te zijn voor klassieke autopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die binnen 96 uur overlijden na een cardiologische ingreep of een cardio-/vaatchirurgie komen in aanmerking voor deelname aan de studie.

Als de nabestaanden mondeling geïnformeerde toestemming geven, zal een virtuele autopsie op basis van een CT-angiografie worden uitgevoerd, gevolgd door een klassieke medische autopsie.

Ante-mortembevindingen zullen worden vergeleken met bevindingen van beide autopsiemethoden en worden gepresenteerd aan de clinici.

Het primaire resultaat is de intermethode-overeenkomst. Secundaire uitkomst zal de tevredenheid van de clinici zijn, geëvalueerd door een gestandaardiseerde vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die overlijden na een cardiologische ingreep of een cardio-/vaatchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder EN
  • overlijden na een cardiologische ingreep of een cardio-/vaatchirurgie EN
  • mondelinge geïnformeerde toestemming van de volgende soort

Uitsluitingscriteria:

  • niet aan alle inclusiecriteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst van virtuele autopsie en medische autopsie (overeenkomst tussen methodes)
Tijdsspanne: 1 week
Diagnoses gemaakt door virtuele autopsie worden vergeleken met diagnoses gemaakt door klassieke autopsie.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsevaluatie (tevredenheid van de clinici geëvalueerd door een gestandaardiseerde vragenlijst)
Tijdsspanne: 2 weken
Diagnoses gemaakt door een autopsiemethode zullen worden vergeleken met ante mortem-diagnoses.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Medewerkers

University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VA-4 Cardio

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren