- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02502955
Virtuaalinen ruumiinavaus kardiologiassa, sydän- ja verisuonikirurgiassa
Nykyään vaikeasti sairaille potilaille tehdään monimutkaisia verisuoni- ja kardiologisia toimenpiteitä.
Ruumiinavaus on ollut laadunvalvonnan vertailustandardi lähes kahden vuosisadan ajan, mutta sairaaloissa kuolevien potilaiden ruumiinavausluvut laskevat nopeasti.
Virtuaalinen ruumiinavaus on osoittautunut hyväksi vaihtoehdoksi klassiselle ruumiinavaukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka kuolevat 96 tunnin sisällä sydän-/verisuonileikkauksen aiheuttamasta kardiologisesta interventiosta, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Jos lähiomaiset antavat suullisen tietoisen suostumuksensa, suoritetaan virtuaalinen ruumiinavaus, joka perustuu CT-angiografiaan, jota seuraa klassinen lääketieteellinen ruumiinavaus.
Ante mortem -löydöksiä verrataan molempien ruumiinavausmenetelmien löydöksiin ja esitellään kliinikoille.
Ensisijainen tulos on menetelmien välinen sopimus. Toissijainen tulos on kliinikkojen tyytyväisyys, joka arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi JA
- kuolee kardiologisen toimenpiteen tai sydän-/verisuonileikkauksen jälkeen JA
- suullinen tietoinen suostumus lähimmältä
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus virtuaalisesta ruumiinavauksesta ja lääketieteellisestä ruumiinavauksesta (menetelmien välinen sopimus)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Virtuaaliruumiinavauksen diagnooseja verrataan klassisen ruumiinavauksen diagnooseihin.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadun arviointi (kliinikoiden tyytyväisyys arvioidaan standardoidulla kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Millä tahansa ruumiinavausmenetelmällä tehtyjä diagnooseja verrataan ante mortem -diagnooseihin.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VA-4 Cardio
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .