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Virtuelle Autopsie in der Kardiologie, Herz- und Gefäßchirurgie

7. August 2017 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bei schwerkranken Patienten werden heute komplexe vaskuläre und kardiologische Eingriffe durchgeführt.

Die Autopsie ist seit fast zwei Jahrhunderten der Referenzstandard für die Qualitätskontrolle, doch die Autopsieraten für in Krankenhäusern sterbende Patienten sinken rapide.

Die virtuelle Autopsie hat sich als gute Alternative zur klassischen Autopsie erwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die innerhalb von 96 Stunden nach einem kardiologischen Eingriff oder einer Herz-/Kreislauf-Operation sterben, können in die Studie aufgenommen werden.

Wenn die nächsten Angehörigen eine mündliche Einverständniserklärung abgeben, wird eine virtuelle Autopsie auf der Grundlage einer CT-Angiographie und anschließend eine klassische medizinische Autopsie durchgeführt.

Ante-Mortem-Befunde werden mit den Ergebnissen beider Autopsiemethoden verglichen und den Klinikern vorgelegt.

Primäres Ergebnis wird die Vereinbarung zwischen den Methoden sein. Sekundäres Ergebnis wird die Zufriedenheit der anhand eines standardisierten Fragebogens bewerteten Ärzte sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einem kardiologischen Eingriff oder einer Herz-/Kreislaufoperation sterben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter UND
  • Sterben nach einem kardiologischen Eingriff oder einer Herz-/Kreislauf-Operation UND
  • mündliche Einverständniserklärung von next of kind

Ausschlusskriterien:

  • nicht alle Einschlusskriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinbarung zwischen virtueller Autopsie und medizinischer Autopsie (Methodenübergreifende Vereinbarung)
Zeitfenster: 1 Woche
Diagnosen, die durch virtuelle Autopsie gestellt werden, werden mit Diagnosen verglichen, die durch klassische Autopsie gestellt werden.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsbewertung (Zufriedenheit der Kliniker anhand eines standardisierten Fragebogens bewertet)
Zeitfenster: 2 Wochen
Diagnosen, die mit einer beliebigen Autopsiemethode gestellt werden, werden mit Ante-Mortem-Diagnosen verglichen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VA-4 Cardio

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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