- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02502955
Virtuelle Autopsie in der Kardiologie, Herz- und Gefäßchirurgie
Bei schwerkranken Patienten werden heute komplexe vaskuläre und kardiologische Eingriffe durchgeführt.
Die Autopsie ist seit fast zwei Jahrhunderten der Referenzstandard für die Qualitätskontrolle, doch die Autopsieraten für in Krankenhäusern sterbende Patienten sinken rapide.
Die virtuelle Autopsie hat sich als gute Alternative zur klassischen Autopsie erwiesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die innerhalb von 96 Stunden nach einem kardiologischen Eingriff oder einer Herz-/Kreislauf-Operation sterben, können in die Studie aufgenommen werden.
Wenn die nächsten Angehörigen eine mündliche Einverständniserklärung abgeben, wird eine virtuelle Autopsie auf der Grundlage einer CT-Angiographie und anschließend eine klassische medizinische Autopsie durchgeführt.
Ante-Mortem-Befunde werden mit den Ergebnissen beider Autopsiemethoden verglichen und den Klinikern vorgelegt.
Primäres Ergebnis wird die Vereinbarung zwischen den Methoden sein. Sekundäres Ergebnis wird die Zufriedenheit der anhand eines standardisierten Fragebogens bewerteten Ärzte sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter UND
- Sterben nach einem kardiologischen Eingriff oder einer Herz-/Kreislauf-Operation UND
- mündliche Einverständniserklärung von next of kind
Ausschlusskriterien:
- nicht alle Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vereinbarung zwischen virtueller Autopsie und medizinischer Autopsie (Methodenübergreifende Vereinbarung)
Zeitfenster: 1 Woche
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Diagnosen, die durch virtuelle Autopsie gestellt werden, werden mit Diagnosen verglichen, die durch klassische Autopsie gestellt werden.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitätsbewertung (Zufriedenheit der Kliniker anhand eines standardisierten Fragebogens bewertet)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Diagnosen, die mit einer beliebigen Autopsiemethode gestellt werden, werden mit Ante-Mortem-Diagnosen verglichen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VA-4 Cardio
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