- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02502955
Virtuální pitva v kardiologii, kardio- a cévní chirurgii
Dnes se u těžce nemocných pacientů provádějí komplexní cévní a kardiologické intervence.
Pitva je referenčním standardem pro kontrolu kvality již téměř dvě století, ale počet pitev pacientů umírajících v nemocnicích rychle klesá.
Virtuální pitva se ukázala jako dobrá alternativa klasické pitvy.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti, kteří zemřou do 96 hodin po kardiologickém zákroku kardio/vaskulární chirurgie, jsou způsobilí k zařazení do studie.
Pokud blízcí dají ústní informovaný souhlas, bude provedena virtuální pitva na základě CT angiografie s následnou klasickou lékařskou pitvou.
Nálezy ante mortem budou porovnány s nálezy z obou pitevních metod a předloženy lékařům.
Primárním výsledkem bude dohoda mezi metodami. Sekundárním výstupem bude spokojenost lékařů hodnocená standardizovaným dotazníkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší A
- umírání po kardiologickém zákroku nebo kardio-/cévní operaci A
- ústní informovaný souhlas od nejbližšího druhu
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje všechna kritéria zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dohoda o virtuální pitvě a lékařské pitvě (mezetodní dohoda)
Časové okno: 1 týden
|
Diagnózy provedené virtuální pitvou budou porovnány s diagnózami provedenými klasickou pitvou.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení kvality (spokojenost lékařů hodnocená standardizovaným dotazníkem)
Časové okno: 2 týdny
|
Diagnózy provedené jakoukoli pitevní metodou budou porovnány s diagnózami ante mortem.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VA-4 Cardio
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityNáborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Srovnání pitevních metod
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Medical University of GrazDokončenoBolest v noze, blíže neurčená | Podvrtnutí kolenaRakousko
-
Women's College HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Zranění ACLKanada
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy