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Autopsia Virtuale in Cardiologia, Cardio e Chirurgia Vascolare

7 agosto 2017 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Oggi si eseguono complessi interventi vascolari e cardiologici in pazienti gravemente malati.

L'autopsia è lo standard di riferimento per il controllo di qualità da quasi due secoli, ma i tassi di autopsia per i pazienti che muoiono negli ospedali stanno diminuendo rapidamente.

L'autopsia virtuale ha dimostrato di essere una buona alternativa all'autopsia classica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti che muoiono entro 96 ore dopo un intervento cardiologico di chirurgia cardio/vascolare possono essere inclusi nello studio.

Se il parente più prossimo dà il consenso informato orale, verrà eseguita un'autopsia virtuale basata su un'angiografia TC seguita da un'autopsia medica classica.

I risultati ante mortem saranno confrontati con i risultati di entrambi i metodi di autopsia e presentati ai medici.

L'esito primario sarà l'accordo intermetodo. L'esito secondario sarà la soddisfazione dei medici valutata da un questionario standardizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, 20251
        • Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che muoiono dopo un intervento cardiologico o un intervento cardiovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più E
  • morire dopo un intervento cardiologico o un intervento cardiovascolare E
  • consenso informato orale da parte del prossimo tipo

Criteri di esclusione:

  • non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo di autopsia virtuale e autopsia medica (accordo intermetodo)
Lasso di tempo: 1 settimana
Le diagnosi fatte dall'autopsia virtuale saranno confrontate con le diagnosi fatte dall'autopsia classica.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità (soddisfazione dei medici valutata da un questionario standardizzato)
Lasso di tempo: 2 settimane
Le diagnosi effettuate con qualsiasi metodo autoptico saranno confrontate con le diagnosi ante mortem.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VA-4 Cardio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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