- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02502955
Autopsia Virtuale in Cardiologia, Cardio e Chirurgia Vascolare
Oggi si eseguono complessi interventi vascolari e cardiologici in pazienti gravemente malati.
L'autopsia è lo standard di riferimento per il controllo di qualità da quasi due secoli, ma i tassi di autopsia per i pazienti che muoiono negli ospedali stanno diminuendo rapidamente.
L'autopsia virtuale ha dimostrato di essere una buona alternativa all'autopsia classica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti che muoiono entro 96 ore dopo un intervento cardiologico di chirurgia cardio/vascolare possono essere inclusi nello studio.
Se il parente più prossimo dà il consenso informato orale, verrà eseguita un'autopsia virtuale basata su un'angiografia TC seguita da un'autopsia medica classica.
I risultati ante mortem saranno confrontati con i risultati di entrambi i metodi di autopsia e presentati ai medici.
L'esito primario sarà l'accordo intermetodo. L'esito secondario sarà la soddisfazione dei medici valutata da un questionario standardizzato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più E
- morire dopo un intervento cardiologico o un intervento cardiovascolare E
- consenso informato orale da parte del prossimo tipo
Criteri di esclusione:
- non soddisfare tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo di autopsia virtuale e autopsia medica (accordo intermetodo)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Le diagnosi fatte dall'autopsia virtuale saranno confrontate con le diagnosi fatte dall'autopsia classica.
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1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della qualità (soddisfazione dei medici valutata da un questionario standardizzato)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Le diagnosi effettuate con qualsiasi metodo autoptico saranno confrontate con le diagnosi ante mortem.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VA-4 Cardio
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Prove cliniche su Metodi autoptici a confronto
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