- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02502955
Виртуальная аутопсия в кардиологии, кардио- и сосудистой хирургии
Сегодня сложные сосудистые и кардиологические вмешательства выполняются у тяжелобольных.
Вскрытие является эталонным стандартом контроля качества на протяжении почти двух столетий, но количество вскрытий пациентов, умирающих в больницах, быстро снижается.
Виртуальная аутопсия оказалась хорошей альтернативой классической аутопсии.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, умершие в течение 96 часов после кардиологической операции на сердце или сосудах, имеют право на включение в исследование.
Если ближайшие родственники дадут устное информированное согласие, будет проведено виртуальное вскрытие на основе КТ-ангиографии с последующим классическим медицинским вскрытием.
Результаты ante mortem будут сравниваться с результатами обоих методов вскрытия и представляться клиницистам.
Первичным результатом будет соглашение между методами. Вторичным результатом будет удовлетворенность клиницистов, оцененная с помощью стандартизированного вопросника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше И
- смерть после кардиологического вмешательства или операции на сердце/сосудах И
- устное информированное согласие от близкого человека
Критерий исключения:
- не соответствует всем критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение о виртуальном вскрытии и медицинском вскрытии (межметодическое соглашение)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диагнозы, поставленные в результате виртуальной аутопсии, будут сравниваться с диагнозами, поставленными при классической аутопсии.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества (удовлетворенность клиницистов оценивается по стандартизированной анкете)
Временное ограничение: 2 недели
|
Диагнозы, поставленные любым методом вскрытия, будут сравниваться с прижизненными диагнозами.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VA-4 Cardio
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .