- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02502955
Virtuális boncolás a kardiológiában, szív- és érsebészetben
Napjainkban komplex érrendszeri és kardiológiai beavatkozásokat végeznek súlyos betegeknél.
A boncolás a minőség-ellenőrzés referenciastandardja majdnem két évszázada, de a kórházakban elhunyt betegek boncolási aránya gyorsan csökken.
A virtuális boncolás jó alternatívának bizonyult a klasszikus boncoláshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek vehetnek részt a vizsgálatban, akik szív-/érsebészeti beavatkozás után 96 órán belül meghalnak.
Ha a hozzátartozók szóbeli, tájékozott beleegyezését adják, virtuális boncolásra kerül sor CT-angiográfián, majd klasszikus orvosi boncoláson.
Az ante mortem leleteket összehasonlítják mindkét boncolási módszer eredményeivel, és bemutatják a klinikusoknak.
Az elsődleges eredmény a módszerek közötti megállapodás lesz. A másodlagos eredmény a klinikusok elégedettsége lesz standardizált kérdőívvel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20251
- Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb ÉS
- kardiológiai beavatkozás vagy szív-/érrendszeri műtét után haldoklik ÉS
- szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés a következőtől
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg az összes felvételi kritériumnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megállapodás virtuális boncolásról és orvosi boncolásról (módszerközi megállapodás)
Időkeret: 1 hét
|
A virtuális boncolás által felállított diagnózisokat a klasszikus boncolás által felállított diagnózisokhoz fogják hasonlítani.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minőségértékelés (a klinikusok elégedettségét szabványosított kérdőívvel értékelik)
Időkeret: 2 hét
|
Bármely boncolási módszerrel felállított diagnózist összehasonlítják a halott előtti diagnózisokkal.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominic Wichmann, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VA-4 Cardio
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína
Klinikai vizsgálatok a Boncolási módszerek összehasonlítása
-
Medical University of GrazBefejezveFájdalom a lábban, nem meghatározott | TérdficamAusztria