Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meropenem-penetration på tværs af BBB hos patienter med CNS-infektion og optimering af meropenem-behandling

21. juli 2015 opdateret af: Jufang Wu, Huashan Hospital

Evaluering af Meropenem-penetration på tværs af blod-hjernebarrieren hos patienter med infektion i centralnervesystemet efter neurokirurgi og optimering af meropenem-behandling

Et prospektivt, åbent studie undersøgte den farmakokinetiske profil af meropenem hos patienter med post-neurokirurgisk infektion i centralnervesystemet (CNS), især dets BBB-penetration i cerebrospinalvæske (CSF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meropenem er vigtigt for behandling af post-neurokirurgisk meningitis, men dataene om dets penetration over blod-hjernebarrieren (BBB) ​​er utilstrækkelige. Dette prospektive, åbne studie undersøgte den farmakokinetiske profil af meropenem hos patienter med post-neurokirurgisk infektion i centralnervesystemet (CNS), især dets BBB-penetration i cerebrospinalvæske (CSF). I alt 82 patienter med post-neurokirurgisk CNS-infektion blev inkluderet for at modtage meropenem intravenøst ​​i henhold til et regime på 2g q8h, 1g q8h eller 1g q6h. Efter infusion af 4 doser blev blod- og CSF-prøver udtaget samtidigt på foruddefinerede tidspunkter. Højtydende væskekromatografi ultraviolet metode blev brugt til at bestemme koncentrationen af ​​meropenem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • der krævede kontinuerlig dræning af CSF eller gram-negative bakterier blev identificeret fra CSF-kultur
  • har temperaturfeber (T > 37,5 ℃)
  • har tegn på meningeal irritation
  • hvide blodlegemer i CSF > 300 × 10^6/L

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsom over for meropenem
  • modtog ikke mindst 3 dages meropenembehandling
  • er i hæmodialyse
  • ustabile vitale tegn
  • har kontraindikationer for lumbalpunktur og er derfor uegnede til prøvetagning
  • alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • status epilepticus
  • potentielle neurodegenerative sygdomme
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meropenem
Meropenem i.v.
Medicin: Meropenem
Meropenem i.v.
Andre navne:
  • Mero

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af meropenem i plasma og CSF hos patienter med CNS-infektioner
Tidsramme: Op til 12 måneder
Koncentrationerne af meropenem i plasma og CSF hos patienter med post-neurokirurgisk CNS efter administration af tre forskellige doseringsregimer af meropenem på hvert tidspunkt ved HPLC-UV
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jufang Wu, MD, Huashan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MERO0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner