Penetração de Meropenem Através da BHE em Pacientes com Infecção do SNC e Otimização do Tratamento com Meropenem
21 de julho de 2015 atualizado por: Jufang Wu, Huashan Hospital
Avaliação da penetração de meropenem através da barreira hematoencefálica em pacientes com infecção do sistema nervoso central após neurocirurgia e otimização do tratamento com meropenem
Um estudo prospectivo aberto investigou o perfil farmacocinético do meropenem em pacientes com infecção pós-neurocirúrgica do sistema nervoso central (SNC), especialmente sua penetração da BHE no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O meropenem é importante para o manejo da meningite pós-neurocirúrgica, mas os dados sobre sua penetração através da barreira hematoencefálica (BHE) são inadequados.
Este estudo prospectivo aberto investigou o perfil farmacocinético do meropenem em pacientes com infecção pós-neurocirúrgica do sistema nervoso central (SNC), especialmente sua penetração da BHE no líquido cefalorraquidiano (LCR).
Um total de 82 pacientes com infecção do SNC pós-neurocirúrgica foram incluídos para receber meropenem por via intravenosa de acordo com o esquema de 2g a cada 8h, 1g a cada 8h ou 1g a cada 6h.
Após a infusão de 4 doses, amostras de sangue e LCR foram coletadas simultaneamente em pontos de tempo predefinidos.
O método ultravioleta de cromatografia líquida de alta eficiência foi usado para determinar a concentração de meropenem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- que requerem drenagem contínua de LCR ou bactérias gram-negativas foram identificadas a partir da cultura de LCR
- tem febre de temperatura (T> 37,5 ℃)
- tem sinais de irritação meníngea
- glóbulos brancos no LCR > 300 × 10^6/L
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade ao meropenem
- não recebeu pelo menos 3 dias de tratamento com meropenem
- estão fazendo hemodiálise
- sinais vitais instáveis
- têm contra-indicações para punção lombar e, portanto, inadequadas para coleta de amostras
- disfunção hepática ou renal grave
- estado epiléptico
- potenciais doenças neurodegenerativas
- gravidez
- amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Meropenem
Meropenem i.v.
|
Meropenem i.v.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações de meropenem no plasma e no LCR em pacientes com infecções do SNC
Prazo: Até 12 meses
|
As concentrações de meropenem no plasma e no LCR em pacientes com SNC pós-neurocirúrgico após administração de três regimes de dosagem diferentes de meropenem em cada ponto de tempo por HPLC-UV
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jufang Wu, MD, Huashan Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MERO0001
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