Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meropenem penetration över BBB hos patienter med CNS-infektion och optimering av meropenembehandling

21 juli 2015 uppdaterad av: Jufang Wu, Huashan Hospital

Utvärdering av meropenempenetration över blod-hjärnbarriären hos patienter med infektion i centrala nervsystemet efter neurokirurgi och optimering av meropenembehandling

En prospektiv, öppen studie undersökte den farmakokinetiska profilen av meropenem hos patienter med post-neurokirurgisk infektion i centrala nervsystemet (CNS), särskilt dess BBB-penetration i cerebrospinalvätska (CSF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Meropenem är viktigt för hantering av postneurokirurgisk meningit, men data om dess penetration över blod-hjärnbarriären (BBB) ​​är otillräckliga. Denna prospektiva, öppna studie undersökte den farmakokinetiska profilen av meropenem hos patienter med post-neurokirurgisk infektion i centrala nervsystemet (CNS), särskilt dess BBB-penetration i cerebrospinalvätska (CSF). Totalt 82 patienter med postneurokirurgisk CNS-infektion inkluderades för att få meropenem intravenöst enligt regimen 2g q8h, 1g q8h eller 1g q6h. Efter infusion av 4 doser, togs blod- och CSF-prover samtidigt vid fördefinierade tidpunkter. Högpresterande vätskekromatografi ultraviolett metod användes för att bestämma koncentrationen av meropenem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år
  • som kräver kontinuerlig dränering av CSF eller gramnegativa bakterier identifierades från CSF-kultur
  • har feber (T > 37,5 ℃)
  • har tecken på meningeal irritation
  • vita blodkroppar i CSF > 300 × 10^6/L

Exklusions kriterier:

  • överkänslig mot meropenem
  • inte fått meropenembehandling i minst 3 dagar
  • får hemodialys
  • instabila vitala tecken
  • har kontraindikationer för lumbalpunktion och därför olämpliga för provtagning
  • allvarlig lever- eller njurfunktion
  • status epilepticus
  • potentiella neurodegenerativa sjukdomar
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Meropenem
Meropenem i.v.
Läkemedel: Meropenem
Meropenem i.v.
Andra namn:
  • Mero

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationer av meropenem i plasma och CSF hos patienter med CNS-infektioner
Tidsram: Upp till 12 månader
Koncentrationerna av meropenem i plasma och CSF hos patienter med postneurokirurgiskt CNS efter administrering av tre olika doseringsregimer av meropenem vid varje tidpunkt med HPLC-UV
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jufang Wu, MD, Huashan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MERO0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner i centrala nervsystemet

Kliniska prövningar på Meropenem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera