Pénétration du méropénem dans la BBB chez les patients atteints d'une infection du SNC et optimisation du traitement par le méropénem
21 juillet 2015 mis à jour par: Jufang Wu, Huashan Hospital
Évaluation de la pénétration du méropénem à travers la barrière hémato-encéphalique chez les patients atteints d'une infection du système nerveux central après une neurochirurgie et optimisation du traitement par le méropénem
Une étude prospective ouverte a étudié le profil pharmacocinétique du méropénème chez des patients présentant une infection du système nerveux central (SNC) post-neurochirurgicale, en particulier sa pénétration de la BHE dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le méropénème est important pour la prise en charge de la méningite post-neurochirurgicale, mais les données sur sa pénétration à travers la barrière hémato-encéphalique (BHE) sont insuffisantes.
Cette étude prospective ouverte a examiné le profil pharmacocinétique du méropénème chez des patients atteints d'une infection du système nerveux central (SNC) post-neurochirurgicale, en particulier sa pénétration de la BHE dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Un total de 82 patients présentant une infection du SNC post-neurochirurgicale ont été inclus pour recevoir du méropénem par voie intraveineuse selon un schéma posologique de 2g q8h, 1g q8h ou 1g q6h.
Après perfusion de 4 doses, des échantillons de sang et de LCR ont été prélevés simultanément à des moments prédéfinis.
La méthode ultraviolette de chromatographie liquide à haute performance a été utilisée pour déterminer la concentration de méropénème.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- nécessitant un drainage continu du LCR ou des bactéries gram-négatives ont été identifiées à partir de la culture du LCR
- avoir de la fièvre de température (T> 37,5 ℃)
- présentent des signes d'irritation méningée
- globules blancs dans le LCR > 300 × 10^6/L
Critère d'exclusion:
- hypersensible au méropénème
- n'a pas reçu au moins 3 jours de traitement au méropénème
- reçoivent une hémodialyse
- signes vitaux instables
- ont des contre-indications à la ponction lombaire et sont donc inappropriés pour le prélèvement d'échantillons
- dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère
- état de mal épileptique
- maladies neurodégénératives potentielles
- grossesse
- allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Méropénème
Méropénem i.v.
|
Méropénem i.v.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de méropénem dans le plasma et le LCR chez les patients atteints d'infections du SNC
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les concentrations de méropénème dans le plasma et le LCR chez des patients atteints de SNC post-neurochirurgical après administration de trois schémas posologiques différents de méropénème à chaque instant par HPLC-UV
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jufang Wu, MD, Huashan Hospital
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Première publication (Estimation)
23 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MERO0001
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