Point of Care 3D-ultralyd for pædiatrisk blindtarmsbetændelse: en pilotundersøgelse

1. Formål og formål: Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​hurtig erhvervelse af point of care 3D ultralyd til pædiatrisk blindtarmsbetændelse. Undersøgelsen vil bruge en nyudviklet erhvervelsesmetode og efterbehandlingsteknik til at skabe tredimensionelle billedmodeller af maven.
2. Studieaktiviteter og befolkningsgruppe. Undersøgelsespopulationen vil være en bekvemmelighedsprøve af patienter på 18 år og yngre med mistanke om blindtarmsbetændelse, hvis kliniske behandling (ikke relateret til undersøgelsen) omfatter ultralyd og/eller CT af maven. Studieinterventionen omfatter erhvervelse af forskningsultralydsbilleder, som ikke vil blive brugt til klinisk behandling, og sammenligning af disse billeder med klinisk opnåede billeder. Andre kliniske data såsom kirurgiske og patologiske rapporter vil også blive gennemgået. Hvis det ikke fremgår af patientjournalen, vil den endelige diagnose blive bekræftet ved et telefonopkald til forsøgspersonen 2 uger efter det første besøg.
3. Dataanalyse og risiko/sikkerhedsproblemer. Dette er en pilotundersøgelse, der har til formål at bestemme gennemførligheden og forfine billedrekonstruktionsalgoritmer. Forskningsbilleder vil blive sammenlignet med kliniske billeder for at bestemme hyppigheden af ​​visualisering af blindtarmen og om blindtarmen blev anset for normal eller unormal. Sammenligning af forskningsbilleder med endelig diagnose vil også forekomme. Forskningsinterventionen, en ultralydsundersøgelse, har ingen kendte sikkerhedsrisici. Den eneste risiko for forsøgspersoner er tab af fortrolighed.

Denne undersøgelse er observationel, ikke interventionel, fordi den eksperimentelle ultralyd vil blive udført i alle forsøgspersoner og ikke vil blive brugt i den kliniske pleje af patienter (vil derfor ikke have mulighed for at påvirke kliniske resultater). Eksperimentelle billeder vil blive gennemgået efter afslutning af klinisk behandling og vil ikke blive givet til klinikere, der tager sig af forsøgspersonerne. Vi måler ikke effekten af ​​ultralydsundersøgelsen på forsøgspersonernes resultater.