Point of Care 3D-ultralyd for pediatrisk blindtarmbetennelse: en pilotstudie

1. Formål og mål: Hensikten med denne studien er å teste muligheten for rask innhenting av 3D-ultralyd for behandlingspunkt for pediatrisk blindtarmbetennelse. Studien vil bruke en nyutviklet innsamlingsmetode og etterbehandlingsteknikk for å lage tredimensjonale bildemodeller av magen.
2. Studieaktiviteter og befolkningsgruppe. Studiepopulasjonen vil være et bekvemmelighetsutvalg av pasienter 18 år og yngre med mistenkt blindtarmbetennelse, hvis kliniske behandling (ikke relatert til studien) inkluderer ultralyd og/eller CT av abdomen. Studieintervensjonen inkluderer innhenting av forskningsultralydbilder, som ikke vil bli brukt til klinisk behandling, og sammenligning av disse bildene med klinisk oppnådde bilder. Andre kliniske data som kirurgiske og patologirapporter vil også bli gjennomgått. Dersom det ikke fremgår av pasientjournalen, vil den endelige diagnosen bli bekreftet ved en telefonsamtale til pasienten 2 uker etter det første besøket.
3. Dataanalyse og risiko/sikkerhetsspørsmål. Dette er en pilotstudie ment å bestemme gjennomførbarhet og for å avgrense bilderekonstruksjonsalgoritmer. Forskningsbilder vil bli sammenlignet med kliniske bilder for å bestemme frekvensen av visualisering av blindtarmen og om blindtarmen ble ansett som normal eller unormal. Sammenligning av forskningsbilder med endelig diagnose vil også forekomme. Forskningsintervensjonen, en ultralydundersøkelse, har ingen kjente sikkerhetsrisikoer. Den eneste risikoen for forsøkspersoner er tap av konfidensialitet.

Denne studien er observasjonell, ikke intervensjonell, fordi den eksperimentelle ultralyden vil bli utført i alle forsøkspersoner og ikke vil bli brukt i den kliniske behandlingen av pasienter (vil følgelig ikke ha mulighet til å påvirke kliniske utfall). Eksperimentelle bilder vil bli gjennomgått etter fullført klinisk behandling og vil ikke bli gitt til klinikere som har omsorg for forsøkspersonene. Vi måler ikke effekten av ultralydundersøkelsen på forsøkspersonenes utfall.