Point-of-Care-3D-Ultraschall bei pädiatrischer Blinddarmentzündung: eine Pilotstudie

1. Zweck und Ziel: Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer schnellen Erfassung von Point-of-Care-3D-Ultraschall für pädiatrische Appendizitis zu testen. Die Studie wird eine neu entwickelte Erfassungsmethode und Nachbearbeitungstechnik verwenden, um dreidimensionale Bildmodelle des Abdomens zu erstellen.
2. Studienaktivitäten und Bevölkerungsgruppe. Die Studienpopulation wird eine praktische Stichprobe von Patienten im Alter von 18 Jahren und jünger mit Verdacht auf Appendizitis sein, deren klinische Versorgung (ohne Bezug zur Studie) Ultraschall und/oder CT des Abdomens umfasst. Die Studienintervention umfasst die Erfassung von Forschungs-Ultraschallbildern, die nicht für die klinische Versorgung verwendet werden, und den Vergleich dieser Bilder mit klinisch erhaltenen Bildern. Andere klinische Daten wie chirurgische und pathologische Berichte werden ebenfalls überprüft. Falls nicht aus der Krankenakte des Patienten ersichtlich, wird die endgültige Diagnose 2 Wochen nach dem ersten Besuch durch einen Telefonanruf mit dem Probanden bestätigt.
3. Datenanalyse und Risiko-/Sicherheitsfragen. Dies ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit zu bestimmen und Bildrekonstruktionsalgorithmen zu verfeinern. Forschungsbilder werden mit klinischen Bildern verglichen, um die Häufigkeit der Visualisierung des Anhangs zu bestimmen und festzustellen, ob der Anhang als normal oder abnormal eingestuft wurde. Der Abgleich von Forschungsbildern mit der endgültigen Diagnose erfolgt ebenfalls. Die Forschungsintervention, eine Ultraschalluntersuchung, hat keine bekannten Sicherheitsrisiken. Das einzige Risiko für die Probanden ist der Verlust der Vertraulichkeit.

Diese Studie ist beobachtend, nicht interventionell, da der experimentelle Ultraschall bei allen Probanden durchgeführt wird und nicht in der klinischen Versorgung von Patienten verwendet wird (folglich wird er nicht die Möglichkeit haben, die klinischen Ergebnisse zu beeinflussen). Experimentelle Bilder werden nach Abschluss der klinischen Behandlung überprüft und nicht den Klinikern zur Verfügung gestellt, die sich um die Probanden kümmern. Wir messen nicht die Wirkung der Ultraschalluntersuchung auf die Ergebnisse der Probanden.