Point of Care 3D-echografie voor appendicitis bij kinderen: een pilotstudie

1. Doel en doelstelling: Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen van snelle verwerving van point-of-care 3D-echografie voor appendicitis bij kinderen. De studie zal een nieuw ontwikkelde acquisitiemethode en nabewerkingstechniek gebruiken om driedimensionale beeldmodellen van de buik te creëren.
2. Studieactiviteiten en bevolkingsgroep. De onderzoekspopulatie zal een gemakssteekproef zijn van patiënten van 18 jaar en jonger met verdenking op blindedarmontsteking, van wie de klinische zorg (niet gerelateerd aan de studie) echografie en/of CT van de buik omvat. De onderzoeksinterventie omvat het verwerven van echografiebeelden voor onderzoek, die niet zullen worden gebruikt voor klinische zorg, en vergelijking van deze beelden met klinisch verkregen beelden. Andere klinische gegevens zoals chirurgische en pathologische rapporten zullen ook worden beoordeeld. Indien dit niet blijkt uit het medisch dossier van de patiënt, zal de definitieve diagnose 2 weken na het eerste bezoek worden bevestigd door middel van een telefonische oproep aan de proefpersoon.
3. Gegevensanalyse en risico-/veiligheidsproblemen. Dit is een pilootstudie bedoeld om de haalbaarheid te bepalen en algoritmen voor beeldreconstructie te verfijnen. Onderzoeksbeelden zullen worden vergeleken met klinische beelden om de frequentie van visualisatie van de appendix te bepalen en of de appendix als normaal of abnormaal werd beschouwd. Vergelijking van onderzoeksbeelden met definitieve diagnose zal ook voorkomen. De onderzoeksinterventie, een echografisch onderzoek, kent geen bekende veiligheidsrisico's. Het enige risico voor proefpersonen is verlies van vertrouwelijkheid.

Deze studie is observationeel, niet interventioneel, omdat de experimentele echografie bij alle proefpersonen zal worden uitgevoerd en niet zal worden gebruikt in de klinische zorg van patiënten (en zal bijgevolg niet de mogelijkheid hebben om de klinische resultaten te beïnvloeden). Experimentele beelden zullen worden beoordeeld na voltooiing van de klinische zorg en zullen niet worden verstrekt aan de clinici die voor de proefpersonen zorgen. We meten niet het effect van het echografisch onderzoek op de resultaten van de proefpersonen.