Gondozási pont 3D ultrahang gyermek vakbélgyulladás esetén: kísérleti tanulmány

1. Cél és célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a gondozási pont 3D ultrahang gyors megszerzésének megvalósíthatóságát gyermekkori vakbélgyulladás esetén. A vizsgálat során egy újonnan kifejlesztett felvételi módszerrel és utófeldolgozási technikával háromdimenziós képmodelleket készítenek a hasról.
2. Tanulmányi tevékenységek és lakosságcsoport. A vizsgálati populáció egy 18 éves vagy annál fiatalabb, vakbélgyulladás gyanújában szenvedő betegek kényelmi mintája, akiknek a klinikai ellátása (a vizsgálattól független) ultrahanggal és/vagy hasi CT-vel történik. A vizsgálati beavatkozás magában foglalja a kutatási ultrahangfelvételek beszerzését, amelyeket nem használnak klinikai ellátásra, és ezen képek összehasonlítását klinikailag kapott képekkel. Más klinikai adatok, például sebészeti és patológiai jelentések is áttekintésre kerülnek. Ha a beteg kórlapjából ez nem derül ki, a végső diagnózist az első látogatás után 2 héttel telefonon erősítik meg.
3. Adatelemzés és kockázati/biztonsági kérdések. Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a megvalósíthatóság meghatározása és a képrekonstrukciós algoritmusok finomítása. A kutatási képeket összehasonlítják a klinikai képekkel, hogy meghatározzák a vakbél vizualizációjának gyakoriságát, és azt, hogy a vakbél normálisnak vagy kórosnak tekinthető-e. A kutatási képeket a végső diagnózissal is összehasonlítják. A kutatási beavatkozásnak, egy ultrahangos vizsgálatnak nincs ismert biztonsági kockázata. Az alanyok egyetlen kockázata a titoktartás elvesztése.

Ez a vizsgálat megfigyeléses, nem intervenciós, mivel a kísérleti ultrahangot minden alanyban elvégzik, és nem használják a betegek klinikai ellátásában (tehát nem lesz lehetősége befolyásolni a klinikai eredményeket). A kísérleti képeket a klinikai ellátás befejezése után felülvizsgálják, és nem adják át az alanyokat gondozó klinikusoknak. Nem mérjük az ultrahangvizsgálat hatását az alanyok eredményeire.