Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levator Ani Muscle Avulsion ved første fødsel af mexicanske kvinder: Randomiseret kontrolforsøg

18. juli 2018 opdateret af: Daniel Velez Sanchez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Perineal muskeltræning versus sædvanlig prænatal pleje i forekomsten af ​​avulsion af Levator Ani Muscle ved første fødsel af mexicanske kvinder: Randomiseret kontrolforsøg

Levator Ani Muscle (LAM) avulsion forekommer hos 13-36% af kvinder, der får deres første fødsel. Disse skader ved palpation og ultralyd af bækkenbunden kan påvises. Avulsion af LAM resulterer i nedsat muskelstyrke i bækkenbunden, forstørrer genital hiatus og fremmer bækkenorganprolaps. Perineal muskeltræningen er et forslag om at kombinere perineal massage med bækkenbundsøvelser for at forberede LAM i de sidste uger før fødslen, til at modstå stræk, som vil blive afleveret under fødslen. Ingen undersøgelser i verden, der har undersøgt effekten af ​​perineal muskeltræning på afulsion af MEA.

Formål: At kvantificere andelen af ​​primiparøse, der resulterer med avulsion af LAM efter deres første fødsel blandt dem, der udfører perineal muskeltræning fra svangerskabsuge 33, og dem med sædvanlig prænatal pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i 228 primiparous. Tidligere informeret samtykke vil blive randomiseret i to grupper: 1) perineal muskeltræning og 2) sædvanlig prænatal pleje. Bækkenbunden vil blive evalueret før og efter fødslen klinisk og ultralydsundersøgelse. Udfaldsvariablerne vil være: 1) avulsion LAM diagnosticeret ved palpation og 2-3D bækkenbundsultralyd, 2) symptomer på bækkenbundsdysfunktion identificeret med standardiseret og valideret spansk PFDI-20 spørgeskema, 3) ændringer dimension af genital hiatus og perineal krop , 4) gennemførelse af perineal muskeltræning. Demografiske variabler (civilstand, erhverv, uddannelsesniveau, alder, svangerskabsuger, vægt, højde, BMI, religion, patologier) og variabler relateret til fødslen (drægtighedsuger varighed af anden periode, brug af analgesi, variation af stilling , episiotomi, pincet. dystoci, som deltog i fødslen, vægt og hovedomkreds af den nyfødte, riverapport og som reparerer den sidste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 02990
        • Instituto Mexicano del Seguro Social Centro Médico Nacional La Raza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fremtidige primiparous over 18, der har enkelt foster, uden kontraindikationer til at tage levering. Primigesta udelade udtrykket, da i undersøgelsen patienter, der har haft tidligere graviditeter, der ikke er relateret til skader på bækkenbunden, som vil blive accepteret: aborter, ektopisk eller kindtand.
  2. Med eller uden symptomer på bækkenbundsdysfunktion (vurderet med PFDI-20 spørgeskema).
  3. Har 33 ugers graviditet til at begynde at deltage, så invitationen skal ske inden denne svangerskabsalder som nævnt ovenfor.
  4. Fysisk og mental evne til at forstå og udføre de manøvrer, der er brugt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kontraindikation for fødsel, denne funktion kan optræde når som helst under graviditeten, herunder under fødsel.
  2. Fysisk eller mental manglende evne til at udføre de manøvrer, der blev brugt i undersøgelsen.
  3. Avulsion af MEA opdaget før fødslen.
  4. Enig ikke at deltage i undersøgelsen.
  5. Tidligere graviditeter ældre end 20 ugers graviditet forsvandt abdominalt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perineal muskeltræning
Denne gruppe vil modtage en træning af en kombination af perineal massage og bækkenbundsmuskeløvelser, der starter efter 33 ugers svangerskab. Hver uge indtil fødslen, vil de blive evalueret med en dagbog.
Adfærdsmæssigt: Perineal muskeltræning
Det er en kombination af perineal massage og Kegel øvelser.
Ingen indgriben: Sædvanlig børnepasning
Normalt har gravide kvinder ikke en træning fokuseret på bækkenbundsmuskler, så denne gruppe vil ikke modtage nogen indikation af bækkenbundstræning, undtagen hvis de klager over urininkontinens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levator og muskelavulsion
Tidsramme: seks uger efter fødslen
Manglende indsættelse af levator ani muskel til pubis identificeret ved bækkenbundsultralyd
seks uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Vélez, M.Sc., Colegio Mexicano de Ginecología y Obstetricia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2014-3504-56

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Perineal muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner