Avulsão do músculo levantador ani no primeiro parto de mulheres mexicanas: ensaio de controle randomizado
18 de julho de 2018 atualizado por: Daniel Velez Sanchez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Treinamento dos músculos perineais versus cuidados pré-natais habituais na incidência de avulsão do músculo levantador do ânus no primeiro parto de mulheres mexicanas: estudo de controle randomizado
A avulsão do Músculo Levator Ani (LAM) ocorre em 13-36% das mulheres que tiveram seu primeiro parto. Esses danos por palpação e ultrassom do assoalho pélvico podem ser detectados. A avulsão do LAM resulta em diminuição da força muscular do assoalho pélvico, aumenta o hiato genital e promove prolapso de órgãos pélvicos. O treinamento da musculatura perineal é uma proposta de combinar a massagem perineal com exercícios do assoalho pélvico a fim de preparar o LAM nas últimas semanas antes do parto, para suportar o alongamento a que será submetido durante o parto. Não há estudos no mundo que tenham explorado o efeito do treinamento da musculatura perineal na avulsão da MEA.
Objetivo: Quantificar a proporção de primíparas que apresentam avulsão do LAM após o primeiro parto entre aquelas que realizam treinamento da musculatura perineal a partir da 33ª semana de gestação e aquelas com pré-natal habitual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 228 primíparas.
Prévio consentimento informado serão randomizadas em dois grupos: 1) treinamento da musculatura perineal e 2) pré-natal habitual.
O assoalho pélvico será avaliado antes e após o parto clínica e ultrassonograficamente.
As variáveis de desfecho serão: 1) avulsão LAM diagnosticada por palpação e ultrassonografia 2-3D do assoalho pélvico, 2) sintomas de disfunção do assoalho pélvico identificados com questionário espanhol PFDI-20 padronizado e validado, 3) alteração da dimensão do hiato genital e corpo perineal , 4) realização de treinamento muscular perineal.
Variáveis demográficas (estado civil, ocupação, grau de escolaridade, idade, semanas de gestação, peso, altura, IMC, religião, patologias) e variáveis relacionadas ao parto (semanas de gestação duração do segundo período, uso de analgesia, variedade de posição , episiotomia, fórceps.
distócia, que assistiu ao nascimento, peso e perímetro cefálico do recém-nascido, relato de lacrimejamento e que repara o último.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, México, 02990
- Instituto Mexicano del Seguro Social Centro Médico Nacional La Raza
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Futuras primíparas maiores de 18 anos que tenham feto único, sem contra-indicações para receber o parto. Primigesta omitirá o termo já que no estudo serão aceitas pacientes que tiveram gestações anteriores não relacionadas a danos ao assoalho pélvico: abortos, ectópicos ou molares.
- Com ou sem sintomas de disfunção do assoalho pélvico (avaliado com o questionário PFDI-20).
- Ter 33 semanas de gestação para começar a participar, portanto o convite deve ser feito antes desta idade gestacional conforme citado acima.
- Capacidade física e mental para entender e executar as manobras utilizadas no estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer contraindicação ao trabalho de parto, esse recurso pode aparecer a qualquer momento durante a gravidez, inclusive durante o trabalho de parto.
- Incapacidade física ou mental para realizar as manobras utilizadas no estudo.
- Avulsão de MEA detectada antes do nascimento.
- Concordar em não participar do estudo.
- Gravidezes anteriores com mais de 20 semanas de gestação resolveram-se abdominalmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento muscular perineal
Este grupo receberá um treinamento de uma combinação de massagem perineal e exercícios musculares do assoalho pélvico que terá início após 33 semanas de gestação.
Todas as semanas até o parto, elas serão avaliadas com um diário.
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É uma combinação de massagem perineal e exercícios de Kegel.
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Sem intervenção: Cuidados pré-escolares habituais
Normalmente as grávidas não têm um treino focado na musculatura do assoalho pélvico, então esse grupo não receberá nenhuma indicação de treino do assoalho pélvico a não ser que se queixem de incontinência urinária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avulsão do músculo levantador do ânus
Prazo: seis semanas após o parto
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Falta de inserção do músculo levantador do ânus no púbis identificada por ultrassonografia do assoalho pélvico
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seis semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel Vélez, M.Sc., Colegio Mexicano de Ginecología y Obstetricia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Krofta L, Otcenasek M, Kasikova E, Feyereisl J. Pubococcygeus-puborectalis trauma after forceps delivery: evaluation of the levator ani muscle with 3D/4D ultrasound. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Oct;20(10):1175-81. doi: 10.1007/s00192-009-0837-6. Epub 2009 Jul 29.
- Albrich SB, Laterza RM, Skala C, Salvatore S, Koelbl H, Naumann G. Impact of mode of delivery on levator morphology: a prospective observational study with three-dimensional ultrasound early in the postpartum period. BJOG. 2012 Jan;119(1):51-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2011.03152.x. Epub 2011 Oct 10.
- Schwertner-Tiepelmann N, Thakar R, Sultan AH, Tunn R. Obstetric levator ani muscle injuries: current status. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Apr;39(4):372-83. doi: 10.1002/uog.11080.
- DeLancey JO, Kearney R, Chou Q, Speights S, Binno S. The appearance of levator ani muscle abnormalities in magnetic resonance images after vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2003 Jan;101(1):46-53. doi: 10.1016/s0029-7844(02)02465-1.
- Kearney R, Miller JM, Ashton-Miller JA, DeLancey JO. Obstetric factors associated with levator ani muscle injury after vaginal birth. Obstet Gynecol. 2006 Jan;107(1):144-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000194063.63206.1c.
- Kearney R, Sawhney R, DeLancey JO. Levator ani muscle anatomy evaluated by origin-insertion pairs. Obstet Gynecol. 2004 Jul;104(1):168-73. doi: 10.1097/01.AOG.0000128906.61529.6b.
- Lien KC, Mooney B, DeLancey JO, Ashton-Miller JA. Levator ani muscle stretch induced by simulated vaginal birth. Obstet Gynecol. 2004 Jan;103(1):31-40. doi: 10.1097/01.AOG.0000109207.22354.65.
- Hoyte L, Damaser MS, Warfield SK, Chukkapalli G, Majumdar A, Choi DJ, Trivedi A, Krysl P. Quantity and distribution of levator ani stretch during simulated vaginal childbirth. Am J Obstet Gynecol. 2008 Aug;199(2):198.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2008.04.027. Epub 2008 Jun 2.
- Svabik K, Shek KL, Dietz HP. How much does the levator hiatus have to stretch during childbirth? BJOG. 2009 Nov;116(12):1657-62. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02321.x. Epub 2009 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-2014-3504-56
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