Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отрыв мышцы леватора Ани при первых родах у мексиканских женщин: рандомизированное контрольное исследование

18 июля 2018 г. обновлено: Daniel Velez Sanchez, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Тренировка мышц промежности по сравнению с обычной дородовой помощью при отрыве мышцы, поднимающей задний проход, у мексиканских женщин при первых родах: рандомизированное контрольное исследование

Отрыв мышцы, поднимающей задний проход (LAM), происходит у 13-36% женщин, рожающих впервые. Эти повреждения при пальпации и УЗИ тазового дна можно обнаружить. Отрыв ЛАМ приводит к снижению мышечной силы тазового дна, увеличению полового отверстия и способствует пролапсу тазовых органов. Тренировка мышц промежности – это предложение сочетать массаж промежности с упражнениями для мышц тазового дна, чтобы подготовить МНС в последние недели перед родами, чтобы выдержать растяжение, которое будет происходить во время родов. В мире нет исследований, в которых изучалось бы влияние тренировки мышц промежности на отрыв МЭА.

Цель: количественно определить долю первородящих, у которых после первых родов происходит отрыв МЛА, среди тех, кто выполняет тренировку мышц промежности с 33-й недели беременности, и тех, кто получает обычный дородовой уход.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено у 228 первородящих. По предварительному информированному согласию они будут рандомизированы в две группы: 1) тренировка мышц промежности и 2) обычный дородовой уход. Тазовое дно будет оцениваться до и после родов клинически и с помощью УЗИ. Исходными переменными будут: 1) отрыв ЛАМ, диагностированный при пальпации и 2-3D УЗИ тазового дна, 2) симптомы дисфункции тазового дна, выявленные с помощью стандартизированного и утвержденного испанского опросника PFDI-20, 3) изменения размеров полового отверстия и тела промежности , 4) выполнение тренировки мышц промежности. Демографические переменные (семейное положение, род занятий, уровень образования, возраст, недели беременности, вес, рост, ИМТ, религия, патологии) и переменные, связанные с родами (недели беременности, продолжительность второго периода, использование анальгетиков, разнообразие положения) , эпизиотомия, щипцы. дистоция, кто присутствовал при рождении, вес и окружность головы новорожденного, отчет о разрывах и кто ремонтирует последний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 02990
        • Instituto Mexicano del Seguro Social Centro Médico Nacional La Raza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Будущие первородящие старше 18 лет, имеющие один плод, не имеющие противопоказаний к родам. Термин Примигеста опустить, поскольку при исследовании будут приняты пациентки, имевшие предыдущие беременности, не связанные с повреждением тазового дна: аборты, внематочная или молярная.
  2. Наличие или отсутствие симптомов дисфункции тазового дна (по опроснику PFDI-20).
  3. Иметь 33 недели беременности, чтобы начать участвовать, поэтому приглашение должно быть сделано до этого срока беременности, как указано выше.
  4. Физическая и умственная способность понимать и выполнять маневры, используемые в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Любое противопоказание к родам, эта особенность может появиться на любом сроке беременности, в том числе и во время родов.
  2. Физическая или психическая неспособность выполнять маневры, используемые в исследовании.
  3. Отрыв МЭА обнаружен до рождения.
  4. Согласен не участвовать в исследовании.
  5. Предыдущие беременности старше 20 недель разрешились абдоминально.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка мышц промежности
Эта группа будет проходить тренировку, сочетающую массаж промежности и упражнения для мышц тазового дна, которые начнутся после 33 недель беременности. Каждую неделю до родов Они будут оцениваться в дневнике.
Поведенческий: Тренировка мышц промежности
Это сочетание массажа промежности и упражнений Кегеля.
Без вмешательства: Обычный дородовой уход
Обычно беременные женщины не тренируют мышцы тазового дна, поэтому эта группа не получит никаких указаний на тренировку тазового дна, за исключением случаев, когда они жалуются на недержание мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрыв мышцы, поднимающей задний проход
Временное ограничение: через шесть недель после родов
Отсутствие прикрепления мышцы, поднимающей задний проход, к лобку, выявленное при УЗИ тазового дна
через шесть недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Vélez, M.Sc., Colegio Mexicano de Ginecología y Obstetricia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R-2014-3504-56

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться