Ny metode, der bruger Deuterium-mærket kreatin til at måle den samlede kropsskeletmuskelmasse
6. august 2015 opdateret af: GlaxoSmithKline
Estimering af total kropsskeletmuskelmasse ved fortynding af kreatin (Methyl-d3) hos atleter
Kreatin (methyl-d3) fortynding (D3-kreatin) er en ny teknik til estimering af muskelmasse.
Metoden bruger en dosis deuterium-mærket kreatin til at bestemme den samlede skeletmuskelmasse via estimering af den samlede kropskreatinpuljestørrelse. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne estimater af den samlede kropsskeletmuskelmasse ved D3-kreatinfortyndingsmetoden og hele kroppen Magnetisk Resonansbilleddannelse (MRI) i en atletisk befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brentford, Det Forenede Kongerige, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der vil blive rekrutteret trænede og konkurrerende elitekano-atleter, som repræsenterer Storbritannien Kano.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Intolerance eller overfølsomhed over for kreatintilskud
- Atleter med handicap, som påvirker deres samlede muskelmasse
- Hvis kreatin blev taget i en suppleret form, snarere end i kosten, mere regelmæssigt end en gang om ugen inden for 6 uger efter vurderingen påbegyndte
- Kontraindikation til MR-scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: D3 Kreatin efterfulgt af kreatintilskud
Hver deltager vil blive indgivet oralt med 60 mg D3-kreatin i fastende tilstand i en ikke-gelatinekapsel.
Kreatin suppleret gennem hele undersøgelsen vil blive indgivet i følgende doser-0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Mager masse/dag, stigende på ugebasis.
Slutdosis på 0,05 g.kg. Mager masse/dag opretholdes derefter under hele undersøgelsen.
|
En dosis D3 kreatin (60 mg kapsel) givet oralt på dag 1
Deltagerne vil indtage et individuelt doseret niveau af kreatin baseret på deres estimerede muskelmasse i doser på 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Mager masse/dag, stigende på ugentlig basis.
Slutdosis på 0,05 g.kg. Mager masse/dag opretholdes derefter under hele undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem muskelmasse opnået ved MR-metoden og D3-kreatinmetoden
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
MR-scanning af deltagerne vil blive udført på dag 1 og slutningen af undersøgelsen (dvs. dag 90). D3-kreatin kapsel vil blive givet oralt på dag 1, og urinprøver opsamles 0-4 timer og 4-24 timer hver dag fra dag 1 til Dag 4.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2015
Først opslået (Skøn)
11. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202600
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .