Nová metoda využívající kreatin značený deuteriem k měření celkové tělesné hmoty kosterního svalstva
6. srpna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Odhad celkové hmotnosti kosterního svalstva podle ředění kreatinu (methyl-d3) u sportovců
Kreatin (methyl-d3) dilution (D3-kreatin) je nová technika pro odhad svalové hmoty.
Metoda využívá dávku kreatinu značeného deuteriem ke stanovení celkové hmoty kosterního svalstva prostřednictvím odhadu velikosti celkové tělesné zásoby kreatinu. Cílem této studie je porovnat odhady celkové tělesné hmoty kosterního svalstva metodou ředění D3-kreatinu a celotělovou magnetickou metodou Rezonanční zobrazování (MRI) u atletické populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brentford, Spojené království, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou přijati trénovaní a soutěžící elitní kanoisti, kteří reprezentují kanoistiku Velké Británie
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy
- Intolerance nebo přecitlivělost na suplementaci kreatinem
- Sportovci se zdravotním postižením, které ovlivňují jejich celkovou svalovou hmotu
- Pokud byl kreatin užíván v suplementované formě, spíše než ve stravě, pravidelněji než jednou týdně během 6 týdnů od zahájení hodnocení
- Kontraindikace vyšetření MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: D3 Kreatin následovaný suplementací kreatinu
Každému účastníkovi bude perorálně podáváno 60 mg D3 kreatinu nalačno v neželatinové kapsli.
Kreatin suplementovaný v průběhu studie bude podáván v následujících dávkách - 0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Hubená hmota/den, narůstající na týdenní bázi.
Finální dávka 0,05 g.kg. Chudá hmota/den se pak udržuje po celou dobu studie.
|
Jedna dávka kreatinu D3 (60 mg kapsle) podaná perorálně v den 1
Účastníci budou konzumovat individuálně dávkovanou hladinu kreatinu na základě jejich odhadované svalové hmoty v dávkách 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Hubená hmota/den, navyšující se na týdenní bázi.
Finální dávka 0,05 g.kg. Chudá hmota/den se pak udržuje po celou dobu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi svalovou hmotou získanou metodou MRI a metodou D3-Creatine
Časové okno: Až 3 měsíce
|
MRI sken účastníků bude proveden v den 1 a na konci studie (tj. den 90). D3-kreatinová kapsle bude podávána perorálně v den 1 a vzorky moči odebírány v 0-4h a 4-24h každý den od 1. do Den 4.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202600
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .