- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02519751
Новый метод с использованием меченого дейтерием креатина для измерения общей массы скелетных мышц тела
6 августа 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Оценка общей массы скелетных мышц тела с помощью разведения креатина (метил-d3) у спортсменов
Разведение креатина (метил-d3) (D3-креатин) — это новый метод оценки мышечной массы.
В этом методе используется доза меченого дейтерием креатина для определения общей массы скелетных мышц путем оценки общего размера пула креатина в организме. Резонансная томография (МРТ) у спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brentford, Соединенное Королевство, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут набраны обученные и соревнующиеся элитные гребцы на каноэ, которые представляют Великобританию по гребле на каноэ.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Непереносимость или повышенная чувствительность к добавкам креатина.
- Спортсмены с ограниченными возможностями, которые влияют на их общую мышечную массу тела
- Если креатин принимался в форме добавок, а не с пищей, чаще, чем один раз в неделю в течение 6 недель после начала оценки
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Креатин D3 с последующей добавкой креатина
Каждому участнику будет назначено пероральное введение 60 мг креатина D3 натощак в нежелатиновой капсуле.
Креатин, добавленный на протяжении всего исследования, будет вводиться в следующих дозах: 0,03,
0,035, 0,04, 0,045 г.кг. Сухая масса в день, еженедельно увеличиваясь.
Окончательная доза 0,05 г/кг сухой массы тела/день затем сохраняется на протяжении всего исследования.
|
Одна доза креатина D3 (капсула 60 мг) перорально в 1-й день.
Участники будут потреблять индивидуальный дозированный уровень креатина, основанный на их предполагаемой мышечной массе в дозах 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 г/кг сухой массы тела в день, увеличивая еженедельно.
Окончательная доза 0,05 г/кг сухой массы тела/день затем сохраняется на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между мышечной массой, полученной методом МРТ и методом D3-креатина
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
МРТ-сканирование участников будет проведено в 1-й день и в конце исследования (т.е. в 90-й день). Капсула D3-креатина будет даваться перорально в 1-й день, а образцы мочи будут собираться в 0-4 часа и 4-24 часа каждый день с 1-го дня до День 4.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202600
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования D3 креатин
-
Tata Memorial CentreРекрутинг
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkЗавершенныйМигрень в соответствии с критериями Международного общества головной боли (IHS) (ICHD-II)Дания
-
University of California, San FranciscoЗавершенный
-
Cedars-Sinai Medical CenterПрекращеноДефицит витамина D | Болезнь КронаСоединенные Штаты
-
Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингНовообразования слепой кишки | Злокачественные новообразования толстой кишкиРоссийская Федерация
-
Aga Khan UniversityЗавершенныйДефицит витамина DПакистан
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundЗавершенныйДефицит витамина D | БеременностьСоединенные Штаты
-
Rutgers UniversityЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ-инфекцияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико