Nuovo metodo che utilizza la creatina marcata con deuterio per misurare la massa muscolare scheletrica totale del corpo
6 agosto 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Stima totale della massa muscolare scheletrica del corpo mediante la diluizione della creatina (metil-d3) negli atleti
La diluizione della creatina (metil-d3) (D3-creatina) è una nuova tecnica per la stima della massa muscolare.
Il metodo utilizza una dose di creatina marcata con deuterio per determinare la massa muscolare scheletrica totale tramite la stima della dimensione totale del pool di creatina corporea. Imaging a risonanza (MRI) in una popolazione atletica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brentford, Regno Unito, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno reclutati atleti di canoa d'élite addestrati e in competizione, che rappresentano la canoa della Gran Bretagna
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Intolleranza o ipersensibilità alla supplementazione di creatina
- Atleti con disabilità che influenzano la loro massa muscolare totale
- Se la creatina è stata assunta in forma integrata, piuttosto che con l'assunzione dietetica, più regolarmente di una volta alla settimana entro 6 settimane dall'inizio della valutazione
- Controindicazione a una risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Creatina D3 seguita da supplementazione di creatina
Ad ogni partecipante verranno somministrati per via orale 60 mg di creatina D3 a digiuno in una capsula non gelatinosa.
La creatina integrata durante lo studio verrà somministrata nelle seguenti dosi-0,03,
0.035, 0.04, 0.045 g.kg.Massa magra/giorno, in aumento su base settimanale.
La dose finale di 0,05 g.kg. La massa magra/giorno viene quindi mantenuta per tutto lo studio.
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Una dose di creatina D3 (capsula da 60 mg) somministrata per via orale il giorno 1
I partecipanti consumeranno un livello individuale di creatina, basato sulla loro massa muscolare stimata in dosi di 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg.Massa magra/giorno, aumentando su base settimanale.
La dose finale di 0,05 g.kg. La massa magra/giorno viene quindi mantenuta per tutto lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra massa muscolare ottenuta con metodo MRI e metodo D3-Creatina
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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La scansione MRI dei partecipanti verrà eseguita al giorno 1 e alla fine dello studio (ovvero il giorno 90). La capsula di D3-creatina verrà somministrata per via orale al giorno 1 e i campioni di urina raccolti alle 0-4 ore e 4-24 ore ogni giorno dal giorno 1 al Giorno 4.
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202600
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