Neue Methode mit Deuterium-markiertem Kreatin zur Messung der Gesamtkörper-Skelettmuskelmasse
6. August 2015 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Schätzung der Gesamtkörper-Skelettmuskelmasse durch Verdünnung mit Kreatin (Methyl-d3) bei Sportlern
Kreatin (Methyl-d3)-Verdünnung (D3-Kreatin) ist eine neuartige Technik zur Bestimmung der Muskelmasse.
Die Methode verwendet eine Dosis von Deuterium-markiertem Kreatin, um die Gesamtskelettmuskelmasse durch Schätzung der Größe des Gesamtkörper-Kreatinpools zu bestimmen. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Schätzungen der Gesamtkörperskelettmuskelmasse durch die D3-Kreatin-Verdünnungsmethode und Ganzkörper-Magnetic Resonanzbildgebung (MRI) in einer sportlichen Population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brentford, Vereinigtes Königreich, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgebildete und konkurrierende Elite-Kanusportler werden rekrutiert, die Great Britain Canoeing repräsentieren
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Intoleranz oder Überempfindlichkeit gegenüber einer Kreatin-Supplementierung
- Sportler mit Behinderungen, die ihre gesamte Körpermuskelmasse beeinträchtigen
- Wenn Kreatin innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der Bewertung regelmäßiger als einmal pro Woche statt als Nahrungsergänzungsmittel eingenommen wurde
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: D3 Kreatin gefolgt von einer Kreatinsupplementierung
Jedem Teilnehmer werden 60 mg D3-Kreatin im nüchternen Zustand in einer gelatinefreien Kapsel oral verabreicht.
Kreatin, das während der gesamten Studie ergänzt wird, wird in den folgenden Dosen verabreicht: 0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Magermasse/Tag, wöchentlich ansteigend.
Die Enddosis von 0,05 g.kg Magermasse/Tag wird dann während der gesamten Studie beibehalten.
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Eine Dosis D3-Kreatin (60-mg-Kapsel) wird an Tag 1 oral verabreicht
Die Teilnehmer nehmen eine individuell dosierte Kreatinmenge zu sich, basierend auf ihrer geschätzten Muskelmasse in Dosen von 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Magermasse/Tag, die wöchentlich erhöht wird.
Die Enddosis von 0,05 g.kg Magermasse/Tag wird dann während der gesamten Studie beibehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Muskelmasse, die durch MRI-Methode und D3-Kreatin-Methode erhalten wurde
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Ein MRT-Scan der Teilnehmer wird an Tag 1 und am Ende der Studie (d. h. Tag 90) durchgeführt. Die D3-Kreatin-Kapsel wird an Tag 1 oral verabreicht und Urinproben werden von Tag 1 bis jeden Tag um 0-4 Uhr und 4-24 Uhr gesammelt Tag 4.
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202600
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