Nouvelle méthode utilisant la créatine marquée au deutérium pour mesurer la masse totale des muscles squelettiques du corps
6 août 2015 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Estimation de la masse totale des muscles squelettiques corporels par dilution de la créatine (méthyl-d3) chez les athlètes
La dilution de la créatine (méthyl-d3) (D3-créatine) est une nouvelle technique d'estimation de la masse musculaire.
La méthode utilise une dose de créatine marquée au deutérium pour déterminer la masse musculaire squelettique totale via l'estimation de la taille totale du pool de créatine corporelle. Le but de cette étude est de comparer les estimations de la masse musculaire squelettique corporelle totale par la méthode de dilution de la créatine D3 et le corps entier. Imagerie par résonance (IRM) dans une population sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brentford, Royaume-Uni, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Des athlètes de canoë d'élite formés et en compétition seront recrutés, qui représentent la Grande-Bretagne Canoeing
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Intolérance ou hypersensibilité à la supplémentation en créatine
- Athlètes ayant des handicaps qui affectent leur masse musculaire corporelle totale
- Si la créatine a été prise sous une forme supplémentée, plutôt qu'un apport alimentaire, plus régulièrement qu'une fois par semaine dans les 6 semaines suivant le début de l'évaluation
- Contre-indication à une IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: D3 Créatine suivie d'une supplémentation en créatine
Chaque participant recevra par voie orale 60 mg de créatine D3 à jeun dans une capsule sans gélatine.
La créatine complétée tout au long de l'étude sera administrée aux doses suivantes-0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg.Masse maigre/jour, augmentant chaque semaine.
La dose finale de 0,05 g.kg. La masse maigre/jour est ensuite maintenue tout au long de l'étude.
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Une dose de créatine D3 (capsule de 60 mg) administrée par voie orale le jour 1
Les participants consommeront un niveau individuel de créatine, basé sur leur masse musculaire estimée à des doses de 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Masse maigre/jour, augmentant sur une base hebdomadaire.
La dose finale de 0,05 g.kg. La masse maigre/jour est ensuite maintenue tout au long de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la masse musculaire obtenue par la méthode IRM et la méthode D3-Créatine
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'IRM des participants sera effectuée au jour 1 et à la fin de l'étude (c'est-à-dire au jour 90) Jour 4.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Première publication (Estimation)
11 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202600
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