Ny metode som bruker Deuterium-merket kreatin for å måle total kroppsskjelettmuskelmasse
6. august 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Total kroppsskjelettmuskelmasseestimering etter kreatin (Methyl-d3)-fortynning hos idrettsutøvere
Kreatin (metyl-d3) fortynning (D3-kreatin) er en ny teknikk for estimering av muskelmasse.
Metoden bruker en dose deuterium-merket kreatin for å bestemme total skjelettmuskelmasse via estimering av total kroppskreatinbassengstørrelse. Målet med denne studien er å sammenligne estimater av total kroppsskjelettmuskelmasse ved D3-kreatinfortynningsmetode og hele kroppen Magnetisk Resonanstomografi (MR) i en atletisk populasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brentford, Storbritannia, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trente og konkurrerende elite kanoutøvere vil bli rekruttert, som representerer Storbritannia Kanopadling
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner
- Intoleranse eller overfølsomhet for kreatintilskudd
- Idrettsutøvere med funksjonshemminger som påvirker deres totale muskelmasse
- Hvis kreatin ble tatt i en supplert form, i stedet for kostinntak, mer regelmessig enn en gang i uken innen 6 uker etter at vurderingen startet
- Kontraindikasjon til MR-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: D3 Kreatin etterfulgt av kreatintilskudd
Hver deltaker vil bli administrert oralt med 60 mg D3-kreatin i fastende tilstand i en ikke-gelatinkapsel.
Kreatin supplert gjennom hele studien vil bli administrert i følgende doser-0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Mager masse/dag, økende på ukentlig basis.
Sluttdose på 0,05 g.kg. Mager masse/dag opprettholdes deretter gjennom hele studien.
|
En dose D3 kreatin (60 mg kapsel) gitt oralt på dag 1
Deltakerne vil innta et individuelt dosert nivå av kreatin, basert på deres estimerte muskelmasse i doser på 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Mager masse/dag, økende på ukentlig basis.
Sluttdose på 0,05 g.kg. Mager masse/dag opprettholdes deretter gjennom hele studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom muskelmasse oppnådd ved MR-metoden og D3-kreatinmetoden
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
MR-skanning av deltakerne vil bli utført på dag 1 og slutten av studien (dvs. dag 90). D3-kreatinkapselen vil bli gitt oralt på dag 1 og urinprøver tatt 0-4 timer og 4-24 timer hver dag fra dag 1 til Dag 4.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202600
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .