Nowa metoda wykorzystująca kreatynę znakowaną deuterem do pomiaru całkowitej masy mięśni szkieletowych ciała
6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Szacowanie całkowitej masy mięśni szkieletowych ciała na podstawie rozcieńczenia kreatyny (metylo-d3) u sportowców
Rozcieńczenie kreatyny (metylo-d3) (D3-kreatyna) jest nową techniką szacowania masy mięśniowej.
Metoda wykorzystuje dawkę kreatyny znakowanej deuterem do określenia całkowitej masy mięśni szkieletowych poprzez oszacowanie całkowitej wielkości puli kreatyny w organizmie. Celem tego badania jest porównanie szacunkowej masy mięśni szkieletowych całego ciała metodą rozcieńczenia D3-kreatyny i całego ciała Magnetic Obrazowanie rezonansowe (MRI) w populacji sportowców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brentford, Zjednoczone Królestwo, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rekrutowani będą wyszkoleni i startujący w zawodach elitarni kajakarze reprezentujący kajakarstwo Wielkiej Brytanii
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Nietolerancja lub nadwrażliwość na suplementację kreatyną
- Sportowcy z niepełnosprawnościami, które wpływają na ich całkowitą masę mięśniową
- Jeśli kreatyna była przyjmowana w postaci suplementu, a nie w diecie, częściej niż raz w tygodniu w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia oceny
- Przeciwwskazania do badania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kreatyna D3, a następnie suplementacja kreatyną
Każdemu uczestnikowi zostanie podane doustnie 60mg kreatyny D3 na czczo w nieżelatynowej kapsułce.
Kreatyna suplementowana przez cały czas trwania badania będzie podawana w następujących dawkach - 0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg Masa beztłuszczowa/dzień, zwiększając co tydzień.
Końcowa dawka 0,05 g/kg beztłuszczowej masy ciała jest następnie utrzymywana przez całe badanie.
|
Jedna dawka kreatyny D3 (kapsułka 60 mg) podana doustnie pierwszego dnia
Uczestnicy będą spożywać indywidualną dawkę kreatyny, w oparciu o szacowaną masę mięśniową w dawkach 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Masa beztłuszczowa/dzień, zwiększając się co tydzień.
Końcowa dawka 0,05 g/kg beztłuszczowej masy ciała jest następnie utrzymywana przez całe badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między masą mięśniową uzyskaną metodą MRI a metodą D3-Kreatyny
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Badanie MRI uczestników zostanie wykonane w dniu 1 i na koniec badania (tj. w dniu 90). Kapsułka D3-Kreatyna zostanie podana doustnie w dniu 1, a próbki moczu zostaną pobrane w godzinach 0-4h i 4-24h codziennie od dnia 1 do Dzień 4.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202600
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .