- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02519751
Ny metod som använder deuteriummärkt kreatin för att mäta hela kroppens skelettmuskelmassa
6 augusti 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Uppskattning av total kroppsskelettmuskelmassa genom utspädning av kreatin (Methyl-d3) hos idrottare
Kreatin (metyl-d3) spädning (D3-kreatin) är en ny teknik för uppskattning av muskelmassa.
Metoden använder en dos deuteriummärkt kreatin för att bestämma den totala skelettmuskelmassan via uppskattning av den totala kroppskreatinpoolens storlek. Syftet med denna studie är att jämföra uppskattningar av totala kroppens skelettmuskelmassa med D3-kreatinspädningsmetod och hela kroppen Magnetisk Resonanstomografi (MRT) hos en atletisk befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brentford, Storbritannien, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utbildade och tävlande elitidrottare inom kanot kommer att rekryteras, som representerar Storbritannien Kanoting
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Intolerans eller överkänslighet mot kreatintillskott
- Idrottare med funktionshinder som påverkar deras totala muskelmassa
- Om kreatin togs i tilläggsform, snarare än kostintag, mer regelbundet än en gång i veckan inom 6 veckor efter att bedömningen påbörjades
- Kontraindikation för en MR-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: D3 Kreatin följt av kreatintillskott
Varje deltagare kommer att administreras oralt med 60 mg D3-kreatin i fastande tillstånd i en icke-gelatinkapsel.
Kreatin tillsatt under hela studien kommer att administreras i följande doser-0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Mager massa/dag, ökar på veckobasis.
Slutdos på 0,05 g.kg. Mager massa/dag bibehålls sedan under hela studien.
|
En dos D3 Creatine (60 mg kapsel) ges oralt på dag 1
Deltagarna kommer att konsumera en individuell doserad nivå av kreatin, baserat på deras uppskattade muskelmassa i doser på 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Mager massa/dag, ökande på veckobasis.
Slutdos på 0,05 g.kg. Mager massa/dag bibehålls sedan under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan muskelmassa erhållen med MRT-metoden och D3-kreatinmetoden
Tidsram: Upp till 3 månader
|
MRT-skanning av deltagarna kommer att göras vid dag 1 och slutet av studien (dvs. dag 90). D3-kreatinkapsel kommer att ges oralt på dag 1 och urinprover tas 0-4 timmar och 4-24 timmar varje dag från dag 1 till Dag 4.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202600
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sports Nutrition Sciences
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da...RekryteringKomplettering | Återhämtning | Muskelskada | Sport | Sport NutritionBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
University of Auckland, New ZealandAnmälan via inbjudan
-
University of Sao PauloOkändSport näringsfysiologiska fenomen
-
University of Sao PauloAvslutadSport näringsfysiologiska fenomen
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAvslutadSport utanför läroplanenKina
Kliniska prövningar på D3 Kreatin
-
Tata Memorial CentreRekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkAvslutadMigrän enligt International Headache Society (IHS) Criteria (ICHD-II)Danmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutad
-
University of NottinghamAbbeyfieldAvslutadSarkopeni | MuskelatrofiStorbritannien
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundAvslutadD-vitaminbrist | GraviditetFörenta staterna
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekryteringCekala neoplasmer | Kolonneoplasmer MalignaRyska Federationen
-
Aga Khan UniversityAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterande