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Nuevo método que utiliza creatina marcada con deuterio para medir la masa muscular esquelética corporal total

6 de agosto de 2015 actualizado por: GlaxoSmithKline

Estimación de la masa muscular esquelética corporal total por dilución de creatina (metil-d3) en atletas

La dilución de creatina (metil-d3) (D3-creatina) es una técnica novedosa para la estimación de la masa muscular. El método utiliza una dosis de creatina marcada con deuterio para determinar la masa muscular esquelética total a través de la estimación del tamaño de la reserva de creatina corporal total. Imágenes por resonancia (MRI) en una población atlética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Brentford, Reino Unido, TW8 9 DA
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán atletas de canotaje de élite entrenados y competidores, que representen a Great Britain Canoeing.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Intolerancia o hipersensibilidad a la suplementación con Creatina
  • Atletas con discapacidades que afectan su masa muscular corporal total
  • Si la creatina se tomó en forma de suplemento, en lugar de la ingesta dietética, más regularmente que una vez a la semana dentro de las 6 semanas posteriores al comienzo de la evaluación
  • Contraindicación para una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: D3 Creatina seguida de suplementos de creatina
A cada participante se le administrarán por vía oral 60 mg de creatina D3 en ayunas en una cápsula sin gelatina. La creatina suplementada durante todo el estudio se administrará en las siguientes dosis: 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg.Masa magra/día, aumentando semanalmente. A continuación, se mantiene la dosis final de 0,05 g.kg. de masa magra/día durante todo el estudio.
Suplemento dietético: Creatina D3
Una dosis de creatina D3 (cápsula de 60 mg) administrada por vía oral el día 1
Suplemento dietético: Creatina
Los participantes consumirán un nivel de dosis individual de creatina, en función de su masa muscular estimada en dosis de 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Masa magra/día, aumentando semanalmente. A continuación, se mantiene la dosis final de 0,05 g.kg. de masa magra/día durante todo el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre masa muscular obtenida por método MRI y método D3-Creatina
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La resonancia magnética de los participantes se realizará el día 1 y al final del estudio (es decir, el día 90). La cápsula de D3-creatina se administrará por vía oral el día 1 y se recolectarán muestras de orina a las 0-4 h y a las 4-24 h todos los días desde el día 1 hasta Día 4.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202600

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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