Uusi menetelmä, jossa käytetään deuteriumleimattua kreatiinia kehon luuston kokonaismassan mittaamiseen
torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Koko kehon luuston lihasmassan arvio kreatiinin (metyyli-d3) laimentumisen perusteella urheilijoilla
Kreatiini (metyyli-d3) laimennus (D3-kreatiini) on uusi tekniikka lihasmassan arvioimiseen.
Menetelmässä käytetään annosta deuterium-leimattua kreatiinia luurankolihasten kokonaismassan määrittämiseen arvioimalla kehon kokonaiskreatiinivaraston koko. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata arvioita kehon luustolihasten kokonaismassasta D3-kreatiinilaimennusmenetelmällä ja koko kehon magneettisella massalla. Resonanssikuvaus (MRI) urheilullisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brentford, Yhdistynyt kuningaskunta, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan koulutettuja ja kilpailevia kanoottien huippu-urheilijoita, jotka edustavat Iso-Britannian melontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Suvaitsemattomuus tai yliherkkyys kreatiinilisälle
- Urheilijat, joilla on vammaisia, jotka vaikuttavat heidän koko kehon lihasmassaan
- Jos kreatiinia otettiin täydennetyssä muodossa ravinnon sijaan, useammin kuin kerran viikossa 6 viikon kuluessa arvioinnin aloittamisesta
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D3 kreatiini ja sen jälkeen kreatiinilisä
Jokaiselle osallistujalle annetaan suun kautta 60 mg D3-kreatiinia paastotilassa ei-gelatiinikapselissa.
Koko tutkimuksen ajan täydennettyä kreatiinia annetaan seuraavina annoksina - 0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Laiha massa/päivä, kasvaa viikoittain.
Lopullinen annos 0,05 g.kg. Laiha massa/päivä säilytetään sitten koko tutkimuksen ajan.
|
Yksi annos D3-kreatiinia (60 mg kapseli) suun kautta päivänä 1
Osallistujat kuluttavat yksilöllisesti annosteltua kreatiinitasoa, joka perustuu heidän arvioituun lihasmassaansa annoksina 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Laiha massa/päivä, kasvaa viikoittain.
Lopullinen annos 0,05 g.kg. Laiha massa/päivä säilytetään sitten koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-menetelmällä saadun lihasmassan ja D3-kreatiinimenetelmän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Osallistujien MRI-skannaus tehdään päivänä 1 ja tutkimuksen lopussa (eli päivänä 90). D3-kreatiinikapseli annetaan suun kautta päivänä 1 ja virtsanäytteet otetaan klo 0–4 ja 4–24 joka päivä päivästä 1. Päivä 4.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202600
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .