Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe methode met behulp van met deuterium gelabelde creatine om de totale skeletspiermassa van het lichaam te meten

6 augustus 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Total Body Skeletal Muscle Mass Schatting door creatine (Methyl-d3) verdunning bij atleten

Creatine (methyl-d3) verdunning (D3-creatine) is een nieuwe techniek voor het schatten van spiermassa. De methode gebruikt een dosis deuterium-gelabelde creatine om de totale skeletspiermassa te bepalen via een schatting van de totale lichaamscreatinepoolgrootte. Resonance Imaging (MRI) in een atletische populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getrainde en concurrerende kano-elite-atleten zullen worden aangeworven, die Groot-Brittannië Kanoën vertegenwoordigen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Intolerantie of overgevoeligheid voor creatinesuppletie
  • Atleten met een handicap die hun totale lichaamsspiermassa aantasten
  • Als creatine werd ingenomen in een aangevulde vorm, in plaats van inname via de voeding, vaker dan eenmaal per week binnen 6 weken na aanvang van de beoordeling
  • Contra-indicatie voor een MRI-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: D3 Creatine gevolgd door creatinesuppletie
Elke deelnemer krijgt oraal 60 mg D3 Creatine toegediend in nuchtere toestand in een capsule zonder gelatine. Creatine aangevuld tijdens het onderzoek zal worden toegediend in de volgende doses: 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Vetvrije massa/dag, wekelijks toenemend. De uiteindelijke dosis van 0,05 g.kg. Vetvrije massa/dag wordt vervolgens gedurende het hele onderzoek gehandhaafd.
Voedingssupplement: D3 Creatine
Eén dosis D3 Creatine (capsule van 60 mg) oraal toegediend op dag 1
Voedingssupplement: Creatine
Deelnemers zullen een individueel gedoseerd niveau van creatine consumeren, gebaseerd op hun geschatte spiermassa in doses van 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Magere massa/dag, wekelijks toenemend. De uiteindelijke dosis van 0,05 g.kg. Vetvrije massa/dag wordt vervolgens gedurende het hele onderzoek gehandhaafd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen spiermassa verkregen met de MRI-methode en de D3-Creatine-methode
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
MRI-scan van de deelnemers zal worden gemaakt op dag 1 en het einde van de studie (d.w.z. dag 90). D3-Creatine capsule zal oraal worden toegediend op dag 1 en urinemonsters worden verzameld om 0-4 uur en 4-24 uur elke dag van dag 1 tot Dag 4.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202600

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sportvoedingswetenschappen

Klinische onderzoeken op D3 Creatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren