Novo método usando creatina marcada com deutério para medir a massa muscular esquelética corporal total
6 de agosto de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline
Estimativa de Massa Muscular Esquelética Corporal Total por Diluição de Creatina (Metil-d3) em Atletas
A diluição de creatina (metil-d3) (D3-creatina) é uma nova técnica para estimar a massa muscular.
O método usa uma dose de creatina marcada com deutério para determinar a massa muscular esquelética total por meio da estimativa do tamanho do pool de creatina corporal total. Ressonância de imagem (MRI) em uma população atlética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brentford, Reino Unido, TW8 9 DA
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados atletas de canoagem de elite treinados e competindo, que representam a Canoagem da Grã-Bretanha
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Intolerância ou hipersensibilidade à suplementação de creatina
- Atletas com deficiências que afetam sua massa muscular corporal total
- Se a creatina foi tomada de forma suplementada, em vez da ingestão dietética, mais regularmente do que uma vez por semana dentro de 6 semanas após o início da avaliação
- Contra-indicação para uma ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: D3 Creatina seguida de suplementação de creatina
Cada participante receberá oralmente 60 mg de D3 Creatine em jejum em uma cápsula sem gelatina.
A creatina suplementada ao longo do estudo será administrada nas seguintes doses -0,03,
0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Massa magra/dia, aumentando semanalmente.
A dose final de 0,05 g.kg. Massa magra/dia é então mantida ao longo do estudo.
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Uma dose de D3 Creatina (cápsula de 60 mg) administrada por via oral no Dia 1
Os participantes irão consumir um nível de dosagem individual de creatina, com base em sua massa muscular estimada em doses de 0,03, 0,035, 0,04, 0,045 g.kg. Massa magra/dia, aumentando semanalmente.
A dose final de 0,05 g.kg. Massa magra/dia é então mantida ao longo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a massa muscular obtida pelo método de ressonância magnética e o método D3-Creatina
Prazo: Até 3 meses
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A ressonância magnética dos participantes será feita no Dia 1 e no final do estudo (ou seja, Dia 90). A cápsula de D3-Creatina será administrada por via oral no Dia 1 e as amostras de urina coletadas às 0-4h e 4-24h todos os dias do Dia 1 ao Dia 4.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202600
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