Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af blåbær-polyphenoler på endothelial funktion, absorption og metabolisme

2. november 2015 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vedvarende virkninger af blåbærpolyfenoler på vaskulær funktion hos raske individer

Diæter rig på frugt og grøntsager er blevet forbundet med gunstige kardiovaskulære resultater i epidemiologiske undersøgelser.

Diætinterventionsundersøgelser med visse mikronæringsstoffer har vist lovende effekter på surrogatparametre for vaskulær risiko, herunder blodtryk, endotelfunktion og kolesterolniveauer. Vilde blåbær har fået opmærksomhed på grund af deres høje indhold af fytokemikalier og især anthocyaniner. Hvorvidt vilde blåbær kan forbedre vaskulær funktion og sundhed, når de gives over relevante tidsperioder og i relevante populationer, vides ikke. Derfor er det den overordnede hypotese i undersøgelsesforslaget, at kronisk forbrug af vilde blåbær kan forbedre endotelfunktionen, et prognostisk valideret surrogat af kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige forsøgspersoner uden kliniske tegn eller symptomer på kardiovaskulær sygdom
  • 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • akut betændelse
  • hjertearytmi
  • Nyresvigt
  • hjertesvigt (NYHA II-IV)
  • diabetes mellitus
  • C-reaktivt protein > 1mg/dl
  • ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blåbær gruppe
Kosttilskud: 22 gram frysetørret blåbærpulver om dagen
Kosttilskud: Blåbær gruppe
22 gram frysetørret blåbærpulver om dagen. Vedvarende indtagelse (2x 11 gram dagligt over 1 måned) af en drink bestående af frysetørret vilde blåbærpulver opløst i vand
Placebo komparator: Placebo gruppe
blåbær polyphenol frataget pulver 22 gram pr. dag
Kosttilskud: Placebo gruppe
Vedvarende indtagelse (2x 11 gram dagligt over 1 måned) af en drik bestående af placebopulver opløst i vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: baseline og 1 måned
Bestemmelse af endotelfunktion ved Flow-medieret dilatation (FMD) 0 og 2 timer efter indtagelse
baseline og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: baseline og 1 måned
Målt ved SphygmoCor 0 og 2 timer efter indtagelse
baseline og 1 måned
Blodtryk
Tidsramme: baseline og 1 måned
automatiske målinger, 0 og 2 timer efter forbrug
baseline og 1 måned
Blodlipider
Tidsramme: baseline og 1 måned
biokemisk analyse, 0 og 2 timer efter indtagelse
baseline og 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma blåbær polyphenol metabolitter
Tidsramme: baseline og 1 måned
målt ved væskekromatografi - massespektrometri (LC/MS) 0 og 2 timer efter indtagelse
baseline og 1 måned
Perifert blod mononukleær celle-afledt genekspressionsanalyse
Tidsramme: baseline og 1 måned
sonderende foranstaltninger; målt af Agilent Human GZ 4x44 v2 Microarray
baseline og 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
  • Studiestol: Christian Heiss, MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Blueberries

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blåbær gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner