- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02520999
Virkningen af forskellige ydre tryk på blod (EPB)
25. november 2015 opdateret af: Hyub Huh
Sammenligning af virkningen af forskellige ydre tryk på blod under hurtig infusion
En hurtig infusion af blod er nødvendig lejlighedsvis for at kontrollere massiv blødning.
Til hurtig infusion kan eksternt tryk anvendes.
Forskerne vil studere sammenhængen mellem eksternt tryk og hæmolyse og deformerbarhed af røde blodlegemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En hurtig infusion af blod er nødvendig lejlighedsvis for at kontrollere massiv blødning.
Til hurtig infusion kan ydre tryk anvendes, som forårsager hæmolyse og ændring af røde blodlegemer.
Forskerne vil studere sammenhængen mellem variabelt eksternt tryk og hæmolyse og deformerbarhed af røde blodlegemer.
Forskellig fra tidligere undersøgelse, vil efterforskeren bruge scanning elektronmikroskop til observation røde blodlegemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske frivillige, uden nogen underliggende sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- fødselshistorie, abort i de seneste 6 måneder.
- vægt: han under 50 kg, hun under 45 kg
- puls under 50 eller over 100
- feber: over 37,5
- blodtryk: over 180/100
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 5 dage
5 dage efter blodprøvetagning vil der blive foretaget forskellige eksterne trykprøver.
Blod vil blive opbevaret i køleskab (Celsius 4 grader) indtil studiedagen.
Eksternt tryk 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg vil blive påført hver blodprøve.
|
Blod passerer gennem infusionssættet uden eksternt tryk.
Blod passerer gennem infusionssæt under eksternt tryk (150 mmHg)
Blod passerer gennem infusionssæt under eksternt tryk (200 mmHg)
Blod passerer gennem infusionssæt under eksternt tryk (250 mmHg)
Blod passerer gennem infusionssæt under eksternt tryk (300 mmHg)
|
|
Aktiv komparator: 35 dage
35 dage efter blodprøvetagning vil der blive udført forskellige eksterne trykprøver.
Blod vil blive opbevaret i køleskab (Celsius 4 grader) indtil studiedagen.
Eksternt tryk 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg vil blive påført hver blodprøve.
|
Blod passerer gennem infusionssættet uden eksternt tryk.
Blod passerer gennem infusionssæt under eksternt tryk (150 mmHg)
Blod passerer gennem infusionssæt under eksternt tryk (200 mmHg)
Blod passerer gennem infusionssæt under eksternt tryk (250 mmHg)
Blod passerer gennem infusionssæt under eksternt tryk (300 mmHg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmolyse og ændring af deformerbarhed af røde blodlegemer forårsaget af eksternt tryk
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2015
Først opslået (Skøn)
13. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BP300
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .