O efeito de várias pressões externas no sangue (EPB)
25 de novembro de 2015 atualizado por: Hyub Huh
Comparação do efeito de várias pressões externas no sangue durante a infusão rápida
A infusão rápida de sangue é ocasionalmente necessária para controlar o sangramento maciço.
Para infusão rápida, pode-se usar pressão externa.
Os investigadores estudarão a correlação entre pressão externa e hemólise e deformabilidade dos glóbulos vermelhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Auto PC(Acemedical, Goyang-si, Coréia) - 0mmHg(controle)
- Dispositivo: Auto PC(Acemedical, Goyang-si, Coréia) - 150mmHg
- Dispositivo: Auto PC(Acemedical, Goyang-si, Coréia) - 200mmHg
- Dispositivo: Auto PC(Acemedical, Goyang-si, Coréia) - 250mmHg
- Dispositivo: Auto PC(Acemedical, Goyang-si, Coréia) - 300mmHg
Descrição detalhada
A infusão rápida de sangue é ocasionalmente necessária para controlar o sangramento maciço.
Para infusão rápida, pode-se usar pressão externa que causa hemólise e alteração dos glóbulos vermelhos.
Os investigadores estudarão a correlação entre a pressão externa variável e a hemólise e deformabilidade dos glóbulos vermelhos.
Diferente do estudo anterior, o investigador usará microscópio eletrônico de varredura para observação de glóbulos vermelhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis, sem nenhuma doença de base.
Critério de exclusão:
- história de parto, aborto nos últimos 6 meses.
- peso: masculino até 50kg, feminino até 45kg
- frequência cardíaca abaixo de 50 ou acima de 100
- febre: acima de 37,5
- pressão arterial: acima de 180/100
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 5 dias
5 dias após a coleta de sangue, vários testes de pressão externa serão feitos.
O sangue será armazenado na geladeira (graus Celsius 4) até o dia do estudo.
A pressão externa 0, 100, 150, 200, 250, 300mmHg será aplicada a cada amostra de sangue.
|
O sangue passa pelo conjunto de infusão sem pressão externa.
O sangue passa por infusão ajustada sob pressão externa (150mmHg)
Sangue passa por infusão ajustada sob pressão externa (200mmHg)
Sangue passa por infusão ajustada sob pressão externa (250mmHg)
Sangue passa por infusão ajustada sob pressão externa (300mmHg)
|
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Comparador Ativo: 35 dias
35 dias após a coleta de sangue, vários testes de pressão externa serão feitos.
O sangue será armazenado na geladeira (graus Celsius 4) até o dia do estudo.
A pressão externa 0, 100, 150, 200, 250, 300mmHg será aplicada a cada amostra de sangue.
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O sangue passa pelo conjunto de infusão sem pressão externa.
O sangue passa por infusão ajustada sob pressão externa (150mmHg)
Sangue passa por infusão ajustada sob pressão externa (200mmHg)
Sangue passa por infusão ajustada sob pressão externa (250mmHg)
Sangue passa por infusão ajustada sob pressão externa (300mmHg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemólise e alteração da deformabilidade das hemácias causadas por pressão externa
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BP300
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