El efecto de varias presiones externas sobre la sangre (EPB)
25 de noviembre de 2015 actualizado por: Hyub Huh
Comparación del efecto de varias presiones externas sobre la sangre durante la infusión rápida
Ocasionalmente se necesita una infusión rápida de sangre para controlar el sangrado masivo.
Para una infusión rápida, se puede utilizar presión externa.
Los investigadores estudiarán la correlación entre la presión externa y la hemólisis y la deformabilidad de los glóbulos rojos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 0 mmHg (control)
- Dispositivo: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 150 mmHg
- Dispositivo: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 200 mmHg
- Dispositivo: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 250 mmHg
- Dispositivo: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corea) - 300 mmHg
Descripción detallada
Ocasionalmente se necesita una infusión rápida de sangre para controlar el sangrado masivo.
Para una infusión rápida, se puede utilizar presión externa que provoca hemólisis y alteración de los glóbulos rojos.
Los investigadores estudiarán la correlación entre la presión externa variable y la hemólisis y la deformabilidad de los glóbulos rojos.
A diferencia del estudio anterior, el investigador utilizará un microscopio electrónico de barrido para la observación de glóbulos rojos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos, sin ninguna enfermedad subyacente.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de parto, aborto en los últimos 6 meses.
- peso: macho menos de 50 kg, hembra menos de 45 kg
- frecuencia cardíaca por debajo de 50 o por encima de 100
- fiebre: más de 37,5
- presión arterial: más de 180/100
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 5 dias
5 días después del muestreo de sangre, se realizarán varias pruebas de presión externa.
La sangre se almacenará en el refrigerador (4 grados Celsius) hasta el día del estudio.
Se aplicará una presión externa de 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg a cada muestra de sangre.
|
La sangre pasa a través del equipo de infusión sin presión externa.
Paso de sangre a través de equipo de infusión bajo presión externa (150 mmHg)
Paso de sangre a través de equipo de infusión bajo presión externa (200 mmHg)
Paso de sangre a través de equipo de infusión bajo presión externa (250 mmHg)
Paso de sangre a través de equipo de infusión bajo presión externa (300 mmHg)
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Comparador activo: 35 días
35 días después del muestreo de sangre, se realizarán varias pruebas de presión externa.
La sangre se almacenará en el refrigerador (4 grados Celsius) hasta el día del estudio.
Se aplicará una presión externa de 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg a cada muestra de sangre.
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La sangre pasa a través del equipo de infusión sin presión externa.
Paso de sangre a través de equipo de infusión bajo presión externa (150 mmHg)
Paso de sangre a través de equipo de infusión bajo presión externa (200 mmHg)
Paso de sangre a través de equipo de infusión bajo presión externa (250 mmHg)
Paso de sangre a través de equipo de infusión bajo presión externa (300 mmHg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemólisis y alteración de la deformabilidad de los glóbulos rojos por presión externa
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BP300
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