- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02520999
L'effet de diverses pressions externes sur le sang (EPB)
25 novembre 2015 mis à jour par: Hyub Huh
Comparaison de l'effet de diverses pressions externes sur le sang pendant une perfusion rapide
Une perfusion rapide de sang est parfois nécessaire pour contrôler une hémorragie massive.
Pour une perfusion rapide, une pression externe peut être utilisée.
Les chercheurs étudieront la corrélation entre la pression externe et l'hémolyse et la déformabilité des globules rouges.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corée) - 0 mmHg (contrôle)
- Dispositif: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corée) - 150 mmHg
- Dispositif: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corée) - 200 mmHg
- Dispositif: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corée) - 250 mmHg
- Dispositif: Auto PC (Acemedical, Goyang-si, Corée) - 300 mmHg
Description détaillée
Une perfusion rapide de sang est parfois nécessaire pour contrôler une hémorragie massive.
Pour une perfusion rapide, une pression externe peut être utilisée, ce qui provoque une hémolyse et une altération des globules rouges.
Les chercheurs étudieront la corrélation entre la pression externe variable et l'hémolyse et la déformabilité des globules rouges.
Différent de l'étude précédente, l'investigateur utilisera un microscope électronique à balayage pour l'observation des globules rouges.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains, sans aucune maladie sous-jacente.
Critère d'exclusion:
- antécédents d'accouchement, avortement au cours des 6 derniers mois.
- poids : mâle moins de 50kg, femelle moins de 45kg
- fréquence cardiaque inférieure à 50 ou supérieure à 100
- fièvre : plus de 37,5
- tension artérielle : plus de 180/100
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 5 jours
5 jours après le prélèvement sanguin, divers tests de pression externe seront effectués.
Le sang sera conservé au réfrigérateur (degré Celsius 4) jusqu'au jour de l'étude.
Une pression externe de 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg sera appliquée à chaque échantillon de sang.
|
Le sang passe à travers le set de perfusion sans pression externe.
Le sang passe à travers un set de perfusion sous pression externe (150 mmHg)
Le sang passe à travers le set de perfusion sous pression externe (200 mmHg)
Le sang passe à travers le set de perfusion sous pression externe (250 mmHg)
Le sang passe à travers un set de perfusion sous pression externe (300 mmHg)
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Comparateur actif: 35 jours
35 jours après le prélèvement sanguin, divers tests de pression externe seront effectués.
Le sang sera conservé au réfrigérateur (degré Celsius 4) jusqu'au jour de l'étude.
Une pression externe de 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg sera appliquée à chaque échantillon de sang.
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Le sang passe à travers le set de perfusion sans pression externe.
Le sang passe à travers un set de perfusion sous pression externe (150 mmHg)
Le sang passe à travers le set de perfusion sous pression externe (200 mmHg)
Le sang passe à travers le set de perfusion sous pression externe (250 mmHg)
Le sang passe à travers un set de perfusion sous pression externe (300 mmHg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémolyse et altération de la déformabilité des globules rouges causée par la pression externe
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2015
Première publication (Estimation)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BP300
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