- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02520999
Erilaisten ulkoisten paineiden vaikutus vereen (EPB)
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Hyub Huh
Erilaisten ulkoisten paineiden vaikutuksen vertailu vereen nopean infuusion aikana
Nopeaa veren infuusiota tarvitaan toisinaan massiivisen verenvuodon hallitsemiseksi.
Nopeaa infuusiota varten voidaan käyttää ulkoista painetta.
Tutkijat tutkivat korrelaatiota ulkoisen paineen ja hemolyysin ja punasolujen muodonmuutosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopeaa veren infuusiota tarvitaan toisinaan massiivisen verenvuodon hallitsemiseksi.
Nopeaa infuusiota varten voidaan käyttää ulkoista painetta, joka aiheuttaa hemolyysin ja punasolujen muutoksen.
Tutkijat tutkivat vaihtelevan ulkoisen paineen ja punasolujen hemolyysin ja muodonmuutosten välistä korrelaatiota.
Aiemmasta tutkimuksesta poiketen tutkija käyttää pyyhkäisyelektronimikroskooppia punasolujen havainnointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia ilman perussairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- synnytyshistoria, abortti viimeisen 6 kuukauden aikana.
- paino: uros alle 50 kg, nainen alle 45 kg
- syke alle 50 tai yli 100
- kuume: yli 37,5
- verenpaine: yli 180/100
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 5 päivää
5 päivää verinäytteen ottamisen jälkeen tehdään erilaisia ulkoisia painetestejä.
Veri säilytetään jääkaapissa (Celsius 4 astetta) tutkimuspäivään asti.
Jokaiseen verinäytteeseen kohdistetaan ulkoinen paine 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg.
|
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ilman ulkoista painetta.
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ulkoisella paineella (150 mmHg)
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ulkoisella paineella (200 mmHg)
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ulkoisella paineella (250 mmHg)
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ulkoisella paineella (300 mmHg)
|
|
Active Comparator: 35 päivää
35 päivää verinäytteen ottamisen jälkeen tehdään erilaisia ulkoisia painetestejä.
Veri säilytetään jääkaapissa (Celsius 4 astetta) tutkimuspäivään asti.
Jokaiseen verinäytteeseen kohdistetaan ulkoinen paine 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg.
|
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ilman ulkoista painetta.
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ulkoisella paineella (150 mmHg)
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ulkoisella paineella (200 mmHg)
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ulkoisella paineella (250 mmHg)
Veri kulkee infuusiolaitteen läpi ulkoisella paineella (300 mmHg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ulkoisen paineen aiheuttama hemolyysi ja punasolujen muodonmuutosten muuttuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .