Влияние различного внешнего давления на кровь (EPB)
25 ноября 2015 г. обновлено: Hyub Huh
Сравнение влияния различного внешнего давления на кровь при быстрой инфузии
Иногда требуется быстрое переливание крови для остановки массивного кровотечения.
Для быстрой инфузии можно использовать внешнее давление.
Исследователи изучат взаимосвязь внешнего давления с гемолизом и деформируемостью эритроцита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Auto PC (Acemedical, Коян-си, Корея) - 0 мм рт. ст. (контроль)
- Устройство: Auto PC (Acemedical, Коян-си, Корея) — 150 мм рт.ст.
- Устройство: Auto PC (Acemedical, Коян-си, Корея) — 200 мм рт.ст.
- Устройство: Auto PC (Acemedical, Коян-си, Корея) — 250 мм рт.ст.
- Устройство: Auto PC (Acemedical, Коян-си, Корея) — 300 мм рт.ст.
Подробное описание
Иногда требуется быстрое переливание крови для остановки массивного кровотечения.
Для быстрой инфузии можно использовать внешнее давление, которое вызывает гемолиз и изменение эритроцитов.
Исследователи изучат корреляцию между переменным внешним давлением и гемолизом и деформируемостью эритроцита.
В отличие от предыдущего исследования, исследователь будет использовать сканирующий электронный микроскоп для наблюдения за эритроцитами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы, без каких-либо сопутствующих заболеваний.
Критерий исключения:
- роды в анамнезе, аборты в последние 6 мес.
- вес: кобели до 50 кг, суки до 45 кг
- частота сердечных сокращений менее 50 или более 100
- лихорадка: более 37,5
- артериальное давление: более 180/100
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 5 дней
Через 5 дней после забора крови будут проведены различные тесты внешнего давления.
Кровь будет храниться в холодильнике (4 градуса по Цельсию) до дня исследования.
К каждому образцу крови будет приложено внешнее давление 0, 100, 150, 200, 250, 300 мм рт.ст.
|
Кровь проходит через инфузионный набор без внешнего давления.
Прохождение крови через инфузионный набор под внешним давлением (150 мм рт.ст.)
Прохождение крови через инфузионный набор под внешним давлением (200 мм рт.ст.)
Прохождение крови через инфузионный набор под внешним давлением (250 мм рт.ст.)
Прохождение крови через инфузионный набор под внешним давлением (300 мм рт.ст.)
|
|
Активный компаратор: 35дней
Через 35 дней после забора крови будут проведены различные тесты внешнего давления.
Кровь будет храниться в холодильнике (4 градуса по Цельсию) до дня исследования.
К каждому образцу крови будет приложено внешнее давление 0, 100, 150, 200, 250, 300 мм рт.ст.
|
Кровь проходит через инфузионный набор без внешнего давления.
Прохождение крови через инфузионный набор под внешним давлением (150 мм рт.ст.)
Прохождение крови через инфузионный набор под внешним давлением (200 мм рт.ст.)
Прохождение крови через инфузионный набор под внешним давлением (250 мм рт.ст.)
Прохождение крови через инфузионный набор под внешним давлением (300 мм рт.ст.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гемолиз и изменение деформируемости эритроцита под действием внешнего давления
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BP300
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .