Effekten av olika yttre tryck på blod (EPB)
25 november 2015 uppdaterad av: Hyub Huh
Jämförelse av effekten av olika yttre tryck på blod under snabb infusion
Snabb infusion av blod behövs ibland för att kontrollera massiv blödning.
För snabb infusion kan externt tryck användas.
Utredarna kommer att studera sambandet mellan yttre tryck och hemolys och deformerbarhet av röda blodkroppar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Snabb infusion av blod behövs ibland för att kontrollera massiv blödning.
För snabb infusion kan externt tryck användas som orsakar hemolys och förändring av röda blodkroppar.
Utredarna kommer att studera sambandet mellan variabelt yttre tryck och hemolys och deformerbarhet av röda blodkroppar.
Skiljer sig från tidigare studie, utredaren kommer att använda svepelektronmikroskop för observation av röda blodkroppar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 136705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga, utan någon underliggande sjukdom.
Exklusions kriterier:
- förlossningshistorik, abort under de senaste 6 månaderna.
- vikt: hane under 50 kg, hona under 45 kg
- hjärtfrekvens under 50 eller över 100
- feber: över 37,5
- blodtryck: över 180/100
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 5 dagar
5 dagar efter blodprovstagning kommer olika externa trycktest att göras.
Blod kommer att förvaras i kylskåp (Celsius 4 grader) fram till studiedagen.
Externt tryck 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg kommer att appliceras på varje blodprov.
|
Blodet passerar genom infusionssetet utan yttre tryck.
Blod passerar genom infusionsset under externt tryck (150 mmHg)
Blod passerar genom infusionsset under externt tryck (200 mmHg)
Blod passerar genom infusionsset under externt tryck (250 mmHg)
Blod passerar genom infusionssetet under externt tryck (300 mmHg)
|
|
Aktiv komparator: 35 dagar
35 dagar efter blodprovstagning kommer olika externa trycktest att göras.
Blod kommer att förvaras i kylskåp (Celsius 4 grader) fram till studiedagen.
Externt tryck 0, 100, 150, 200, 250, 300 mmHg kommer att appliceras på varje blodprov.
|
Blodet passerar genom infusionssetet utan yttre tryck.
Blod passerar genom infusionsset under externt tryck (150 mmHg)
Blod passerar genom infusionsset under externt tryck (200 mmHg)
Blod passerar genom infusionsset under externt tryck (250 mmHg)
Blod passerar genom infusionssetet under externt tryck (300 mmHg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemolys och förändring av deformerbarhet av röda blodkroppar orsakad av yttre tryck
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hyub Huh, M.D., Department of anesthesiology and pain medicine, Korea University Anam Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BP300
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .